Validation Specialist

2 giorni fa

Bergamo, Italia CSV Life Science Group A tempo pieno

CSV Life Science Group, gruppo di Società che opera nel comparto farmaceutico, necessita inserire nel proprio organico un **Validation Specialist** con residenza in provincia di Bergamo

**ATTIVITA’ RICHIESTA**

Siamo alla ricerca di un validation specialist. La figura sarà inserita all’interno della divisione di CQV, dove si occuperà della redazione ed esecuzione in campo di protocolli di qualifica in accordo a standard predefiniti, assicurandone la conformità alle normative di riferimento. Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.

**Principali mansioni**:
Attività:

- redazione documentazione di qualifica: VP, URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ e VR;
- esecuzione e compilazione dei test di qualifica;
- redazione di Risk Assessment in ambito GMP/EHS.

Nello specifico i sistemi da qualificare sono:

- sistemi di produzione farmaceutica API: reattori, essiccatori, centrifughe, sistemi di filtrazione, sistemi di distribuzione utilities (azoto, acqua purificata, vuoto, ecc.), stoccaggio e distribuzione solventi;
- sistemi di automazione (DCS, SCADA, PLC).

**Caratteristiche richieste**:
Esperienza di almeno 1 anno in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico.

Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).

Conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).

Conoscenza delle:

- normative GMP ed affini;
- normative CFR21 Parte 11/Annex 11;
- linee Guide ISPE (GAMP 5), PDA e WHO;
- metodologie di convalida dei sistemi computerizzati;
- deliverable di convalida (es. VP, URS, RA,FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, VR);
Esperienza in esecuzione e compilazione test;
Ottima conoscenza del pacchetto office (Word, Excel e Visio).

Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.

Conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.).

Ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.

Disponibilità a trasferte prevalentemente su territorio nazionale.

Patente B, automunito.

**Sede di lavoro**
Bergamo

**Cosa offriamo**:
Assunzione full time e percorso di carriera ai migliori livelli del mercato.

Tutoraggio interno

Prospettive di carriera e opportunità internazionali in team multidisciplinari.

Ambiente di lavoro gradevole e dinamico.

Pacchetto welfare e benefit aziendali.

Possibilità di smart working.

**La nostra cultura**
Presso CSV Life Science Group avrai l’opportunità di lavorare su alcuni dei progetti più interessanti nel mercato odierno per i principali players dell’industria farmaceutica.

Intraprendi una carriera dinamica presso CSV Life Science Group, dove progetti stimolanti e domande dei clienti in continua evoluzione ti tengono impegnato e ispirato.

Su ogni progetto su cui lavorerai, offriamo esperienze uniche e opportunità esaltanti.

Crea un percorso di carriera duraturo all’interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.

Su ogni progetto su cui lavorerai, offriamo esperienze uniche e opportunità esaltanti.
Crea un percorso di carriera duraturo all’interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.

  • Aseptic Operations Specialist

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    - Validation Equipment Compliance- Azienda settore chimico-farmaceuticoAziendaAzienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.OffertaLa risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:- Il Engineering, Maintenance & Utilities...

  • R&D Lab Specialist

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Energy Job Search A tempo pieno

    A leading energy solutions provider in Bergamo is seeking an R&D Testing & Lab Specialist to set up and execute tests for products in accordance with testing methodologies. The ideal candidate will possess a high school diploma or bachelor's degree in the electrotechnical field, have a basic understanding of electrical engineering, and be proficient in both...

  • R&D Lab Specialist

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Energy Job Search A tempo pieno

    A leading energy solutions provider in Bergamo is seeking an R&D Testing & Lab Specialist to set up and execute tests for products in accordance with testing methodologies. The ideal candidate will possess a high school diploma or bachelor's degree in the electrotechnical field, have a basic understanding of electrical engineering, and be proficient in both...

  • R&D Lab Specialist

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Energy Job Search A tempo pieno

    A leading energy solutions provider in Bergamo is seeking an R&D Testing & Lab Specialist to set up and execute tests for products in accordance with testing methodologies. The ideal candidate will possess a high school diploma or bachelor's degree in the electrotechnical field, have a basic understanding of electrical engineering, and be proficient in both...

  • Csv Specialist

    20 ore fa

    Bergamo, Italia CordenPharma A tempo pieno

    CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma - und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem...

  • R&D Testing

    16 ore fa

    Bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    R&D Testing & Lab Specialist Join to apply for the R&D Testing & Lab Specialist role at ABB . At ABB, we help industries outrun - leaner and cleaner. Here, progress is an expectation - for you, your team, and the world. As a global market leader, we’ll give you what you need to make it happen. It won’t always be easy, growing takes grit. But at ABB,...

  • R&D Testing

    4 settimane fa

    Bergamo, Italia Altro A tempo pieno

    R&D Testing & Lab SpecialistJoin to apply for the R&D Testing & Lab Specialist role at ABB .At ABB, we help industries outrun - leaner and cleaner. Here, progress is an expectation - for you, your team, and the world. As a global market leader, we’ll give you what you need to make it happen. It won’t always be easy, growing takes grit. But at ABB,...

  • R&D Testing

    7 giorni fa

    bergamo, Italia ABB A tempo pieno

    R&D Testing & Lab SpecialistJoin to apply for the R&D Testing & Lab Specialist role at ABB.At ABB, we help industries outrun - leaner and cleaner. Here, progress is an expectation - for you, your team, and the world. As a global market leader, we’ll give you what you need to make it happen. It won’t always be easy, growing takes grit. But at ABB,...

  • Onsite R&D Test

    2 giorni fa

    Bergamo, Italia - A tempo pieno

    A leading energy solutions provider in Bergamo is looking for candidates for a testing role in their R&D team. The position involves setting up and executing tests for low voltage devices, determining test sequences, analyzing results, and proposing improvements. Candidates should have a high school diploma or degree in Electrotechnical or Electrical fields,...

  • Onsite R&D Test

    2 giorni fa

    Bergamo, Italia - A tempo pieno

    A leading energy solutions provider in Bergamo is looking for candidates for a testing role in their R&D team. The position involves setting up and executing tests for low voltage devices, determining test sequences, analyzing results, and proposing improvements. Candidates should have a high school diploma or degree in Electrotechnical or Electrical fields,...