Regulatory Affairs Specialist

La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi medici, contribuendo direttamente alla loro qualità e sicurezza.

Le principali responsabilità includeranno:

- sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
- Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
- Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.

Requisiti:

- Laurea in ingegneria biomedica.
- Pregressa esperienza in ruoli regolatori.
- Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
- Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
- Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all’esperienza maturata.
- Reali opportunità di crescita professionale in un’azienda in continua evoluzione.
- Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.

Completano il profilo predisposizione al team-working, buone capacità di problem solving e di visione innovativa, approccio proattivo alla mansione.

Orario full-time.

Tipologia contrattuale e retribuzione saranno commisurate all’esperienza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì