Regulatory Affairs Specialist

Cerchiamo un/una candidato/a da inserire per la posizione di Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi medici, contribuendo direttamente alla loro qualità e sicurezza.

Le principali responsabilità includeranno:

• sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
• Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
• Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.

Requisiti:

• Laurea in ingegneria biomedica.
• Pregressa esperienza in ruoli regolatori.
• Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
• Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.

Completano il profilo predisposizione al team-working, buone capacità di problem solving e di visione innovativa, approccio proattivo alla mansione.

Orario: full-time lunedì - venerdì dalle 8 alle 12 e dalle 13 alle 17

Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all'esperienza maturata.

Reali opportunità di crescita professionale in un'azienda in continua evoluzione.

Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.

Tipologia contrattuale e retribuzione saranno commisurate all'esperienza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Sede di lavoro: Di persona