Quality Assurance Validation Consultant Pharma

3 giorni fa


Latina, Italia Fortil A tempo pieno

**FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 1.500 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.**

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.

**DI COSA TI OCCUPERAI**:
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.
- Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
- Analizza la documentazione técnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
- Elabora trend statistici
- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
- Esegue e supervisiona le attività di validazione
- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
- Partecipa alla formazione del personale

**IL TUO PROFILO**:

- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 1 anno di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Si valutano diverse seniority, si offre RAL commisurata all'esperienza.

Ti aspettiamo Per ogni curiosità non esitare a scriverci :)

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €25.000,00 - €50.000,00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima



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    Requisition ID: 6490- Location: Latina, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area: Engineering, Production, Quality- Job Description: - For our Fine Chemicals plant located in Aprilia (Latina) we are looking for a **Quality Assurance Specialist**, we offer a **maternity leave contract**. **Main Responsibilities**: - process and procedures...

  • Quality Assurance Pharma

    1 settimana fa


    latina, Italia Altro A tempo pieno

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    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...


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    A pharmaceutical company in Lazio, Italy, is seeking a QA Validation Specialist for their Quality Assurance Validation Team.This role involves analyzing technical documentation, drafting Validation Protocols, and ensuring compliance with company protocols during validation processes.The ideal candidate should have a Master's degree in Chemistry or related...


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  • LATINA, Italia Jefferson Wells A tempo pieno

    Role OverviewThe Sterility Assurance Expert is responsible for ensuring full compliance of aseptic and sterility processes with international regulatory standards (EU GMP, Annex 1, FDA, EMA) and company procedures, while actively contributing to the development and maintenance of a robust Contamination Control Strategy.This position serves as a technical...


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