Medical Affairs Manager

**Function**
- Medical Affairs Group

**Sub function**
- Medical Affairs

**Category**
- Senior Scientist, Medical Affairs (ST6)

**Location**
- Milano / Italy

**Date posted**
- Jun 18 2025

**Requisition number**
- R-017869

**Work pattern**
- Hybrid Work

Description

**Job Function**:
Medical Affairs Group
** Job Sub Function**:
Medical Affairs
** Job Category**:
Scientific/Technology
** All Job Posting Locations**:
Milano, Italy
** Job Description**:
**For our pharmaceutical sector, we are currently looking for a Medical Affairs Manager (M/F) - Hematology to be based in our Milan office on a permanent contract.**

**Mission**

Progettare ed implementare, nel rispetto delle normative vigenti e delle policies aziendali, tutti i progetti di Medical Affairs, locali e internazionali, relativi all’Area Terapeutica di competenza.

Mettere a disposizione dell’azienda il proprio expertise medico-scientifico per supportare il sostegno e lo sviluppo delle aree di business aziendale, nel rispetto dell’Our Credo, dei principi di etica, delle normative e della Business Integrity. Contribuire a sviluppare prodotti e progetti del più alto valore per i nostri clienti, assicurando il massimo livello di attenzione alla sicurezza dei pazienti, alla qualità, ai tempi, ai costi e alla compliance alle regole.

**Principali Responsabilità**

Progettazione e supervisione delle attività di ricerca clinica interventistica/non interventistica, locale e internazionale, attività correlate alla clinica dell’area terapeutica di competenza, assicurando la conformità a ICH-GCP, SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti e dei tempi e costi previsti:

- Valutare la fattibilità strategico-scientifica di ogni singolo progetto.
- Assicurare l’appropriata gestione scientifica degli studi Medical Affairs, inclusi gli aspetti di sicurezza dei prodotti.
- Pianificare i tempi e le modalità degli studi, la cui esecuzione è affidata a GCO.
- Assicurare la comunicazione dei risultati di ricerca (report clinici, pubblicazioni, convegni, Investigator’s meetings).

Contributo e supporto medico-scientifico alle aree di Business, assicurando la conformità alle SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti:

- Condurre ordinaria attività di training scientifico a beneficio della Field Force, e provvedere, ove necessario, a training “ad hoc”.
- Gestire e coordinare l’informazione e la comunicazione scientifica ai medici per le aree di propria competenza (es: allestimento di documentazione scientifica, preparazione di simposi, gestione eventi di Medical Education).
- Assicurare e verificare il contenuto scientifico di tutti i progetti di ricerca derivanti da proposte interne o esterne alla Direzione Medica.
- Controllare i contenuti tecnico-scientifici afferenti alle attività e ai materiali promozionali.

Controllare i contenuti tecnico-scientifici degli stampati di prodotto (scheda técnica, foglio illustrativo).
- Revisionare o redigere la documentazione scientifica a fini regolatori (expert report; clinical study report; ecc.) e di Market Access.
- Offrire, laddove richiesto, ulteriore supporto scientifico alla Business Unit.
- Assicurare il contributo a progetti interfunzionali per il miglioramento dei processi aziendali.

Gestione del budget del progetto e pianificazione delle risorse.
- Stimare i costi del progetto.
- Verificare il rispetto del budget durante la conduzione del progetto, definendo eventuali interventi correttivi.
- Preparare, nel rispetto delle policies locali, accordi finanziari, contratti e report di approvazione di spesa.
- Valutare le collaborazioni con fornitori esterni (supporto statistico, consulenti medici e tecnici).

Gestione delle relazioni pubbliche e istituzionali.
- Collaborare con il Therapeutic Area Medical Head nella gestione dei rapporti con i Key Stakeholder di riferimento (rappresentanti del Ministero della Salute, Farmindustria, società Scientifiche, associazioni di pazienti).
- Gestire le eventuali situazioni problematiche o di conflittualità con Enti/Commissioni e clinici nei progetti di pertinenza.

Cooperazione con EMEA Medical Affairs allo scopo di sviluppare una strategia globale.
- Partecipare a team meetings e progetti internazionali.
- Collaborare con i MAF Team Internazionali.
- Offrire il proprio contributo nell’identificazione di nuove aree di sviluppo o di utilizzo dei prodotti dell’azienda.

Gestione e sviluppo dei propri collaboratori in linea con gli obiettivi e le politiche aziendali:

- Coordinare le attività della propria unità organizzativa.
- Definire gli obiettivi dei collaboratori e valutarne le performance.
- Assicurare un clima favorevole alla motivazione e allo sviluppo professionale e individuale.

Gestione del proprio sviluppo professionale:

- Aggiornamento costante delle proprie competenze tecnico-professionali e mantenimento del Training Record.

Compliance
- Garantisce che i requisiti di farmacovigilanza per le segnalazioni di eventi avversi