Responsabile Degli Affari Regolatori
6 giorni fa
Per importante multinazionale farmaceutica situata su Verona ricerchiamo un/una
**REGULATORY AFFAIRS MANAGER**
Che a riporto diretto dell’Head of Regulatory Affairs sarà responsabile di un team di 3 persone e garantirà il corretto svolgimento dell’iter registrativo e l’aggiornamento della documentazione tecnico/scientifico/amministrativa dei farmaci in fase registrativa e post registrativa, supervisionando le seguenti attività:
redazione, valutazione e gestione dei dossier dei farmaci ai fini registrativi
costante aggiornamento e modifica di tale documentazione sulla base delle richieste della produzione e del controllo qualità delle officine produttrici delle specialità medicinali e delle materie prime, o su richiesta da parte di AIFA
preparazione della documentazione necessaria alle richieste di variazione dei prodotti farmaceutici
gestione e contatto diretto con il personale AIFA e con le autorità competenti durante l’intero iter approvativo delle pratiche suddette
collaborazione, con il Responsabile, nelle attività inerenti la Farmacovigilanza
relazioni con AIFA, Ministero della Salute, Supply Chain e altri dipartimenti
competenze nella compilazione dei moduli CTD
conoscenza delle linee guida ICH/EU
conoscenza della legislazione italiana ed europea relativa ai medicinali
buona conoscenza di argomenti di tecnologia farmaceutica, GMP
capacità di aggiornare la documentazione técnica in occasione delle domande di variazione AIC
supporto nella realizzazione delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio e/o di variazioni da trasmettere all’Agenzia Regolatoria Europea (EMA) e Nazionale (AIFA), fornendo la documentazione locale in accordo con normativa e linee guida vigenti
REQUISITI:
Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, CTF)
Precedente esperienza in ambito Regolatorio (almeno 5 anni) in aziende farmaceutiche
Spiccate doti comunicative, collaborazione e capacità di guidare e motivare il team di lavoro
Precisione, proattività, capacità organizzative e abilità nella gestione delle scadenze
Flessibilità, dinamismo, spirito proattivo e approccio positivo nella risoluzione dei problemi
Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta e del pacchetto MS Office
La ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi (L. 903/77). Gli interessati sono pregati di inviare un dettagliato curriculum vitae con l’autorizzazione al trattamento dei dati personali (D.Lgs. 196/2003; GDPR 769/2016)
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
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Specialista Studi Clinici e Affari Regolatori
3 giorni fa
Verona, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoIn Job S.p.A. - Career Center di San Bonifacio seleziona **SPECIALISTA STUDI CLINICI E AFFARI REGOLATORI** per importante realtà industriale operante nel settore biomedicale **Mansioni** - In supporto all'area Regulatory, la risorsa avrà il compito di condurre ed attuare analisi di ricerche bibliografiche e sviluppare studi clinici al fine di migliorare...
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Direttore delle Attività Regolatorie
3 settimane fa
Verona, Italia beBeeRegolatorio A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist I responsabili delle attività regolatorie sono le persone che guidano l'azienda nel complesso ambiente normativo e regolatorio. Sono i professionisti che analizzano, interpretano e applicano le leggi e le normative per garantire la conformità e la continuità operativa. Competenze tecnologiche : conoscenza dei sistemi ERP e...
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Affari Generali
2 settimane fa
Verona, Italia Carusihr & Co. Srl Unipersonale A tempo pienoUna prestigiosa azienda multinazionale cerca un Impiegato / a Affari Generali a Verona.Il candidato sarà responsabile della gestione della reception, della comunicazione con i fornitori, dell'organizzazione di viaggi e della manutenzione degli spazi aziendali.È richiesta padronanza del Pacchetto Office, in particolare di Excel e Outlook, e buona conoscenza...
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Verona, Italia PRAXI A tempo pienoMain activities Assicurare la corretta redazione dei bilanci previsti, di eventuali documenti infra-annuali, la tenuta dei libri contabili, la predisposizione di tutti gli adempimenti della Società nel rispetto delle norme vigenti Attuare le strategie della Direzione in ambito finanziario e redigere il budget e le proiezioni economico finanziarie di...
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Responsabile Nutraceutica
5 giorni fa
Verona, Italia IQM Selezione A tempo pienoPer azienda specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di **integratori**, appartenente ad un Gruppo italiano specializzato in **prodotti naturali**, ricerchiamo: **un/a Responsabile Tecnico Divisione Nutraceutica** - Le attività nel dettaglio:_ - Responsabilità regolatoria nell’ambito dell’integrazione, con redazione e validazione della...
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Responsabile Qualità
1 settimana fa
Verona, Italia Mentor & Faber Srl A tempo pienoSettore: Alimentare Fascia dipendenti: 100-150 Fascia fatturato: 70-90 mln € **Posizione**: Per azienda cliente, azienda attiva nella produzione e confezionamento di prodotti alimentari, ricerchiamo un profilo professionale da inserire con la funzione di **Responsabile Qualità** La figura ricercata, a diretto riporto della Direzione Generale e della...
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Pharma Affairs settore Pharma
4 settimane fa
Verona, Italia Alma Laboris Business School A tempo pienolma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i percorsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera. L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete. Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...
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Impiegato / A Affari Generali - Categorie Protetteverona
2 settimane fa
Verona, Italia Carusihr & Co. Srl Unipersonale A tempo pienoPrestigiosa azienda multinazionale con una profonda esperienza nello sviluppo di software dedicati alla digital transformation, ci ha incaricati della ricerca e selezione di uno / a Impiegato / a Affari GeneraliRiportando direttamente al Direttore di area, contribuirà a garantire un ambiente di lavoro funzionale e produttivo.Sarà responsabile di mantenere...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Verona, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...
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Responsabile Giurista D’impresa
1 giorno fa
Verona, Italia CST LOGISTICA TRASPORTI SRL A tempo pienoLa persona sarà inserita nell’ufficio Affari Generali. - Il/la Responsabile Giurista D’impresa _avrà le seguenti responsabilità: - Verifica dei contratti, col supporto del Consulente legale esterno, prima di sottoporlo alla firma dell’Amministratore. Redazioni dei contratti e controllo delle scadenze dei contratti e i relativi periodi di...