Regulatory Affairs Extra-europe Specialist
1 settimana fa
**REGULATORY AFFAIRS EXTRA-EUROPE SPECIALIST**
**(Rif.: WEB/XTR)**
L’AZIENDA
Importante azienda, con sede direzionale indicativamente nell’area di MIRANDOLA (MO), operante, in Italia e all’estero, in posizione estremamente consolidata nel proprio settore e in fase di ulteriori investimento e sviluppo.
LA POSIZIONE
Prevede la responsabilità della funzione Regulatory Affairs dei dispositivi medici di classe I, IIa, IIb e III, in riferimento all’area Extra-Europe (LATAM, EMEA, CIS, APAC, USA, Canada, Australia).
Responsabilità principali:
- preparare il dossier tecnico necessario per le nuove registrazioni al livello Extra Europa
- preparare la documentazione técnica necessaria in caso di modifiche ai dispositivi medici e/o rinnovi di certificati esistenti
- assicurare la consistenza, completezza e conformità della documentazione rispetto ai requisiti e alle normative internazionali applicabili (es. MDSAP, CFR 21)
- analisi e valutazione regolatoria dei change al livello Extra Europa
- partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle submission e al coordinamento delle attività con i teams interni
- mantenere i rapporti con il CH REP in Svizzera per garantire la conformità dei dispositivi medici venduti in Svizzera
- registrazione dei dispositivi medici all’MHRA in UK
- registrazione dei dispositivi medici nella banca dati EUDAMED e al Repertorio Italiano dei Dispositivi Medici.
**L’importanza e la qualità (anche come clima interno) del contesto aziendale e le condizioni di inserimento rendono la posizione di sicuro interesse**.
I CANDIDATI
**Formazione**: è fortemente gradita una laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia);
**Lingue straniere**: è gradita una buona conoscenza dell’inglese;
**Competenze tecniche**: è richiesta la conoscenza delle normative di riferimento ISO13485, MDR Regolamento (EU) 2017/745, CFR21, MDSAP;
LA SELEZIONE AVVERRÀ NELLA MASSIMA RISERVATEZZA E NESSUN NOMINATIVO SARÀ COMUNICATO ALL’AZIENDA SENZA IL CONSENSO DEI CANDIDATI.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €40.000,00 - €50.000,00 all'anno
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Senior Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale , una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
28 minuti fa
Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
22 minuti fa
Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – DivisioneSearch and Selectionè alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settoreBiomedicale, una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
28 minuti fa
Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale , una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
13 ore fa
Mirandola, Italia MAW A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
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Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
28 minuti fa
Mirandola, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale , una figura di: 1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR La risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 minuti fa
Mirandola, Italia MAW A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di: 1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR La risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative...
