Senior Regulatory Affairs Specialist

4 ore fa


Mirandola, Italia Maw A tempo pieno

MAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale , una figura di: 1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR La risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui mercati nazionali e internazionali.Attività principali: • Coordinamento operativo delle attività regolatorie e del team dedicato • Interfaccia costante con la Direzione QA & RA, con altre funzioni di coordinamento e con colleghi di dipartimenti sia italiani che esteri • Redazione e supervisione della documentazione tecnica e regolatoria • Gestione e aggiornamento dei dossier di prodotto • Supporto nella gestione dei rapporti con Enti Notificati e Autorità Competenti • Preparazione e partecipazione ad audit ed ispezioni regolatorie • Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti Il/la candidato/a ideale possiede: • Almeno 7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medicali • Ottima conoscenza dei principali regolamenti e standard internazionali ( MDR, FDA, MDSAP, ecc.) • Esperienza nel coordinamento di risorse o forte attitudine a ruoli di leadership • Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata Completano il profilo capacità di pianificazione, orientamento al risultato, ottime doti comunicative, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in contesti strutturati e internazionali.L'azienda offre: • Inserimento diretto in una realtà innovativa ed in forte crescita • Possibilità di accedere ad una modalità smart di Lavoro con 1 giorno a Settimana Luogo di lavoro: Mirandola Orario: Full Time Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari opportunità.Prot.n.****-SG del 29/11/2004



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  • Mirandola, Italia Studio Fontanive A tempo pieno

    **REGULATORY AFFAIRS EXTRA-EUROPE SPECIALIST** **(Rif.: WEB/XTR)** L’AZIENDA Importante azienda, con sede direzionale indicativamente nell’area di MIRANDOLA (MO), operante, in Italia e all’estero, in posizione estremamente consolidata nel proprio settore e in fase di ulteriori investimento e sviluppo. LA POSIZIONE Prevede la responsabilità della...