Micro QA Coordinator

**_ OBIETTIVI/SCOPO _**

Assicura il rispetto delle cGMP’s, cGDP’s e procedure Takeda definendo e mantenento la collaborazione tra Qualità e Produzione. E’ responsabile dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti regolatori e procedure.

**_ RESPONSABILITA’_**
- Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate.
- Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate e supportare l’implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento
- Partecipare all’esecuzione di un programma di controllo “on the floor” mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti
- Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso
- Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento
- Eseguire il programma di start up e shutdown program relativo alle attrezzature di produzione
- **_ DIMENSIONI E ASPETTI _**

**Esperienza tecnico/funzionale**

**Necessari**:Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al farmaceutico

**Desirati**:esperienza nel ruolo

**Leadership**
- Essere Positivo
- Essere Responsabile
- Essere Orientato ai Risultati
- ** Processi ed Autonomia decisionale**
- Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia
- ** Interazione**
- Buona capacità di comunicazione e negoziazione col personale di Produzione, Ingegneria, Manutenzione
- ** Innovazione**
- Buona capacità di ottimizzare i flussi nelle aree classificate
- ** Complessità**
- Contatto diretto con il personale di Produzione, manutenzione, calibrazione e qualità
- **_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_**

Buona conoscenza della lingua inglese (scritto ed orale)
- Buone skills in ambito analitico e problem Solving
- Buone capacità di comunicazione, negoziazione, e leadership
- Buone abilità di scrittura su argomenti tecnici e capacità di presentazione
- **_ INFORMAZIONI AGGIUNTIVE_**

Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelevare e distruggere i documenti

**Locations**:
ITA - Rieti

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Apprentice / Trainee (Trainee)

**Time Type**:
Full time