Quality Assurance Gmp Assistant

2 giorni fa

Milano, Italia Fondazione Telethon ETS A tempo pieno

Fondazione Telethon ETS is committed to developing therapeutic options for patients affected by rare genetic disorders. Telethon pipeline consists in various programs at different development stages (from pre-clinical to commercial). For such programs, Telethon is responsible, among others, for the production and distribution of Advanced Therapy Medicinal Products.

The primary objective of this position is to support the QA Unit in the maintenance, management and development of Telethon Quality Management System, with particular relevance to aspects related to GMP Quality Assurance.

The Quality Assurance Assistant will interact closely with the other QA functions, the CMC Unit, the Regulatory Affairs Unit, the Supply Chain Unit and with external vendors.

**Posizione**:
**Responsibilities**
- Support the QA unit in the quality oversight of external GMP vendors, with particular relevance to:suppliers qualification;handling of external quality events;handling of external change controls;
- Support the QA unit in the management of internal change controls and non-compliances, including root cause investigations, to evaluate and resolve quality issues and to enhance continuous improvement;
- Support the Supply Chain function in guaranteeing that subcontracted storage and distribution activities are conducted following GDP principles and product-specific requirements;
- Support the QA unit in the maintenance and improvement of the existing Quality Management System through writing/revision of SOPs;
- Support the QA unit in personnel training to GMP-related documents and tasks;
- Assist the QA unit in the preparation and conduction of regulatory inspections and self-inspections.

**Requisiti**:

- Degree in a relevant scientific discipline;
- Previous experience in Quality Assurance, preferably GMP;
- Previous experience with ATMPs, with sterile productions and/or with GDP is a plus;
- Excellent English oral and written communication;
- Ability to work autonomously and prioritize workflow;
- Demonstrated analytical, problem resolution and communication skills.

**Altre informazioni**:
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  • Quality Assurance Gmp Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia Recordati A tempo pieno

    Quality Assurance GMP Manager (IMP) **ID**:1617 **Date of Posting**:Jul 2, 2025 **Business Area**:Quality **Job Type**:Direct Employee **On site / Remote / Hybrid**:Hybrid **Location**:Milano, IT **Territory**: **Full-Time or Part-Time**:Full Time **Seniority**:Mid-senior - With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the...

  • R&D Quality Assurance Manager

    5 giorni fa

    Milano, Italia Curium Pharma A tempo pieno

    A pharmaceutical company in Milano is seeking a Quality Assurance Manager for their R&D department.This role involves ensuring compliance with quality standards and leading audits.Candidates should have at least 5 years of experience in Quality Assurance or Management, strong knowledge of GCP, GMP, GLP, and other regulations, and excellent leadership...

  • R&D Quality Assurance Manager

    4 settimane fa

    Milano, Italia Curium Pharma A tempo pieno

    A pharmaceutical company in Milano is seeking a Quality Assurance Manager for their R&D department. This role involves ensuring compliance with quality standards and leading audits. Candidates should have at least 5 years of experience in Quality Assurance or Management, strong knowledge of GCP, GMP, GLP, and other regulations, and excellent leadership...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Apgroupholding A tempo pieno

    La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un*QUALITY ASSURANCE SPECIALISTche sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa...

  • Quality Assurance Associate

    2 settimane fa

    Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Proponiamo un’interessante opportunità come**: Quality Assurance Associate L’azienda nostra cliente è una società farmaceutica italiana specializzata nella ricerca, sviluppo e commercializzazione a livello globale di Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici, nelle aree pediatria, oculistica, gastroenterologia, allergologia, ginecologia, oncologia...

  • Quality Assurance Employee

    7 giorni fa

    Milano, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employeemotivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all'interno del teamQA.La risorsa,riportando al QA Manager,avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.Il/La...

  • Quality Assurance Employee

    7 giorni fa

    Milano, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all'interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e...

  • Quality Assurance Employee

    7 giorni fa

    Milano, Italia Acs Dobfar A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all'interno del team QA.La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e...

  • Quality Assurance Consultant

    3 giorni fa

    Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un brillante **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.FRK.22.010)_ da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science per una delle nostre tre sedi (Firenze/Milano/Parma). **discipline scientifiche** ed un'esperienza nel ruolo...

  • Quality Assurance Manager

    11 ore fa

    Milano, Italia MolMed A tempo pieno

    AGC Biologics, azienda leader nella Cell & Gene Therapy, sta ricercando un Quality Assurance Manager. **Attività principali**: - Coordinare le attività dell’unità QA gestendo le risorse ad essa assegnate. - Definire con la Direzione gli obiettivi e i KPI di area. - Collaborare con il Site Quality Head per la gestione degli investimenti e preparare i...