Global Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Global Regulatory Affairs Specialist** _(JSB.SRF.24.081)_ da inserire all’interno della propria divisione **Regulatory Affairs**.
**Chi siamo**: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
**Responsabilità principali**:
- **documentazione regolatoria**:
- assistere nelle attività regolatorie relative a nuove registrazioni, variazioni e rinnovi, sia a livello EU che extra-EU;
- gestire e mantenere aggiornati i dati e i documenti nei sistemi RIMS;
- supportare nella preparazione, revisione e gestione della documentazione CTD, in accordo alle normative internazionali;
- preparare il dossier in formato eCTD;
- assicurare la consistenza, completezza e conformità della documentazione rispetto alle normative e linee guida applicabili;
- **compliance regolatoria**:
- supportare nelle analisi di gap e nella valutazione regolatoria dei change;
- garantire la compliance delle attività regolatorie con i requisiti locali e internazionali (ICH, EU, GMP);
- contribuire al mantenimento delle tempistiche e delle milestone di progetto;
- **coordinamento e comunicazione**:
- collaborare attivamente con il team del cliente e i partner locali;
- partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle submission e al coordinamento delle attività con il team interno.
**Requisiti richiesti dal ruolo**:
- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
- almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito internazionale;
- conoscenza delle normative ICH, GMP e linee guida EU;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;
- interesse per il settore regolatorio e propensione all’apprendimento continuo;
- disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
- la conoscenza e l’esperienza sul Modulo 3 (CMC) del dossier di registrazione saranno considerati un plus.
**Modalità di lavoro**:formula mista ufficio - smart working.
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Firenze, Italia Orienta A tempo pienoOrienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager. Requisiti richiesti: - Laurea in CTF, Farmacia o Biologia. - Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di...
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Global Regulatory Affairs Specialist — EU
2 giorni fa
Firenze, Italia Manpower A tempo pienoA leading recruitment agency is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Florence, Tuscany. This role involves managing product registrations and lifecycle maintenance while collaborating with various internal and external teams. Candidates should have a Bachelor's in a scientific field, at least three years of experience in regulatory affairs, and fluent...
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Regulatory Affairs Specialist Medical Devices
2 settimane fa
Firenze, Italia GIGROUP A tempo pienoLa Divisione LifeScience di Gi Group (Agenzia per il Lavoro, Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), prima multinazionale italiana del lavoro, è specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale. In collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Medical Devices e presente nel panorama...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Firenze, Italia Manpower A tempo pienoTalent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence , is currently recruiting for a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Within the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager. The...
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Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni...
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Stage Regulatory Affairs
2 settimane fa
Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S offre a neolaureate/i che frequentano un Master di specializzazione in Affari Regolatori l'opportunità di completare il percorso formativo con un tirocinio curriculare retribuito. Eventuali esperienze all'estero, la capacità di lavorare in team e l'ottima conoscenza della lingua inglese saranno requisiti preferenziali nella...
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Firenze, Provincia di Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pienoTalent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for a Global Regulatory Affairs Operations Innovation and Information Management Senior Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs Operations department as a Senior Associate in the Innovation and Information...
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Firenze, Provincia di Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pienoTalent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator Are you a highly motivated and detail-oriented regulatory professional looking to make a significant impact on a global scale? Do you thrive in a fast-paced environment...
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Regulatory Affairs Coordinator Central and Latin America
4 settimane fa
firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pienoTalent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aRegulatory Affairs Central and Latin America CoordinatorAre you a highly motivated and detail-oriented regulatory professional looking to make a significant impact on a global scale? Do you thrive in a fast-paced environment where...
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firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pienoTalent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aRegulatory Affairs Central and Latin America CoordinatorAre you a highly motivated and detail-oriented regulatory professional looking to make a significant impact on a global scale? Do you thrive in a fast-paced environment where...
