Regulatory Affairs Jr Specialist

1 settimana fa

Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

Informazioni sulla location:
**Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.

La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione.

Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.

Siamo attualmente alla ricerca di una figura Junior da inserire nel reparto Regulatory Affairs e Customer Service.

In questo ruolo predisporrà tutta la documentazione regolatoria richiesta per le pratiche autorizzative destinate agli enti di controllo inclusa la preparazione di Drug Master Files in formato eCTD e delle risposte alle domande delle autorità e dei clienti.

L’attività sarà a stretto contatto con le funzioni QA e QC, facenti parte della stessa Quality Unit insieme all’ufficio Regolatorio/Customer Service, così come tutte le funzioni tecniche aziendali R&D, produzione, ecc.

Compiti e responsabilità:
**Requisiti Formativi e Tecnici**:

- Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta)
- Buona conoscenza del Pacchetto Office
- Buona predisposizione all’uso dei sistemi computerizzati
- Conoscenza di base dalla Normativa nazionale e internazionale per la registrazione delle sostanze farmacologicamente attive.

Requisiti e Competenze:
**Saranno inoltre considerati un plus**:

- Frequenza di Master in affari regolatori costituisce tiolo preferenziale
- Precedenti esperienze lavorative nell'area RA o QA
- Capacità di coordinamento con altre aree aziendali e soggetti esterni (Clienti-Ministeri).

Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare:

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    5 ore fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Ra Customer Service Internship

    5 giorni fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Panoramica: La figura si inserisce in stage semestrale all’interno del reparto **Regulatory Affairs e Customer Service** di Cambrex Profarmaco, collaborando con il resto del team principalmente nella gestione della corrispondenza con un pacchetto di clienti. Le attività prevedono una stretta relazione con l’ufficio commerciale, nella fase di...

  • QA Specialist Jr

    1 settimana fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati...

  • Chemical Development Jr Specialist

    1 settimana fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    Informazioni sulla location: **Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita 350 dipendenti ca, organizzati in...

  • Customer Service Internship

    2 giorni fa

    Paullo, Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    **Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, **con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. **Con sede nel New Jersey,...