Regulatory Affairs Jr Specialist

: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in branded and generic markets for API and dosage form development and manufacturing. At Cambrex, our people set us apart. We’re committed to attracting, nurturing, and retaining a passionate and talented team of valued experts in our fast-paced and growing company. We offer an exceptional benefits package including medical, dental, vision, Life, LTD, generous vacation in your first year, sick time, and retirement savings Known for our scientific and manufacturing excellence, as well as our strong customer focus, we offer a range of career opportunities across our global network of locations. Together with our customers, we aim to improve the quality of life for patients around the world. Panoramica:
Siamo attualmente alla ricerca di una figura Junior da inserire nel reparto Regulatory Affairs e Customer Service.

In questo ruolo predisporrà tutta la documentazione regolatoria richiesta per le pratiche autorizzative destinate agli enti di controllo inclusa la preparazione di Drug Master Files in formato eCTD e delle risposte alle domande delle autorità e dei clienti.

L’attività sarà a stretto contatto con le funzioni QA e QC, facenti parte della stessa Quality Unit insieme all’ufficio Regolatorio/Customer Service, così come tutte le funzioni tecniche aziendali R&D, produzione, ecc.

Responsabilità:
**Requisiti Formativi e Tecnici**:

- Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta)
- Buona conoscenza del Pacchetto Office
- Buona predisposizione all’uso dei sistemi computerizzati
- Conoscenza di base dalla Normativa nazionale e internazionale per la registrazione delle sostanze farmacologicamente attive.

Titoli di studio:

- Cambrex is an Equal Opportunity / Affirmative Action employer and will consider all qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, national origin, age, protected veteran status, or disability status._