Computer System Validation Specialist

1 settimana fa

Latina, Italia GIGROUP A tempo pieno

Il nostro cliente è una nota azienda biofarmaceutica italiana con una pipeline di farmaci di sintesi e biotech, presente sul territorio nazionale con Ricerca &
Sviluppo, Produzione e Rete commerciale.
Offriamo un’interessante opportunità come
CSV Specialist

Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del team CSV e si occuperà principalmente di:

- Supportare la revisione della progettazione e della documentazione técnica di sistema in relazione ai progetti informatici corporate e di plant con impatto GxP.
- Garantire l’esecuzione e/o il coordinamento di attività di validazione e di revisioni periodiche di sistemi computerizzati e infrastruttura IT/OT (e.G., definizione dell’approccio di convalida del progetto, redazione e/o verifica della documentazione connessa, ecc.).
- Supportare i reparti coinvolti in processi GxP relativamente ad aspetti di digitalizzazione.
- Effettuare la valutazione e supporta la definizione di Risk Assessment a fronte dell’implementazione di progetti e/o a seguito di deviazioni connesse all’ambito tecnologico-informatico con impatto GxP.
- Gestire e/o supportare la gestione degli eventi di qualità assegnati (e.G., change control, CR SAP, CR automazione, deviazioni, CAPA);
- Redigere e revisionare le SOPs di ambito CSV / informatico con impatto GxP
- Supportare la conduzione di audit interni (Data Integrity)
- Supportare l’esecuzione della qualifica dei fornitori di servizi IT e nella definizione dei relativi QTAs
- Esercitare l’attività di System Administrator dei sistemi connessi alla strumentazione di laboratorio del Controllo Qualità e sistemi gestionali
- Agire da Subject Matter Expert per l’area CSV/IT compliance nel corso di ispezioni da parte delle autorità regolatorie.

**Requisiti richiesti**:
Laurea in Ingegneria Biomedica o Chimica, Scienze Informatiche, CTF o titoli di studio equiparabili.
Minimo 1 anno di esperienza consolidata in ambito CSV / Data Integrity / IT Compliance.

**Offerta Contrattuale**:
Contratto a Tempo Indeterminato, livello e retribuzione da valutare in sede di colloquio.

**Sede di lavoro**:
L’Aquila

**I valori che ci contraddistinguono**:
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Computer System Validation

    2 settimane fa

    Latina, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pieno

    About S.T.B. ValiTech Founded in 2004, S.T.B. ValiTech is a company in continuous expansion, with over 200 employees, specializing in equipment qualification, industrial calibration, Computer System Validation (CSV), Clean & Black Utilities, and electro‑instrumental design and installation. With headquarters in Sabaudia and a newly opened office in Milan...

  • Computer System Validation

    2 settimane fa

    Latina, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pieno

    About S.T.B. ValiTechFounded in 2004, S.T.B. ValiTech is a company in continuous expansion, with over 200 employees, specializing in equipment qualification, industrial calibration, Computer System Validation (CSV), Clean & Black Utilities, and electro‑instrumental design and installation. With headquarters in Sabaudia and a newly opened office in Milan...

  • Computer System Validation

    6 giorni fa

    latina, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pieno

    About S.T.B. ValiTechFounded in 2004, S.T.B. ValiTech is a company in continuous expansion, with over 200 employees, specializing in equipment qualification, industrial calibration, Computer System Validation (CSV), Clean & Black Utilities, and electro‑instrumental design and installation. With headquarters in Sabaudia and a newly opened office in Milan...

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    1 settimana fa

    Latina, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pieno

    About S.T.B. ValiTech Founded in 2004, S.T.B. ValiTech is a company in continuous expansion, with over 200 employees, specializing in equipment qualification, industrial calibration, Computer System Validation (CSV), Clean & Black Utilities, and electro‑instrumental design and installation. With headquarters in Sabaudia and a newly opened office in Milan...

  • Computer System Validation Consultant

    2 settimane fa

    Latina, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offriràLa...

  • IT System Engineer

    1 settimana fa

    Latina, Italia Serco Space Services - Europe Careers A tempo pieno

    Serco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that has supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space or Government agencies around the globe, including the ESA and NASA. Serco offers space capability across the full space lifecycle from satellite testing to launch services, LEOP to spacecraft operations,...

  • IT System Engineer

    1 settimana fa

    Latina, Italia Serco Space Services - Europe Careers A tempo pieno

    Serco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that has supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space or Government agencies around the globe, including the ESA and NASA. Serco offers space capability across the full space lifecycle from satellite testing to launch services, LEOP to spacecraft operations,...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa

    Latina, Italia GS Consulting srl A tempo pieno

    GS Consulting, da oltre 10 anni fornisce consulenze per il settore Life Science in ambito QMS, Project Management, Validazioni, e CSV per aziende farmaceutiche. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una consulente con esperienza nell'azienda farmaceutica, con le seguenti mansioni: redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del...

  • Validation Specialist

    5 giorni fa

    Latina, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...

  • Validation specialist

    5 giorni fa

    Latina, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...