Computer System Validation Specialist

2 giorni fa

Caserta, Italia GIGROUP A tempo pieno

Il nostro cliente è una nota azienda biofarmaceutica italiana con una pipeline di farmaci di sintesi e biotech, presente sul territorio nazionale con Ricerca &
Sviluppo, Produzione e Rete commerciale.
Offriamo un’interessante opportunità come
CSV Specialist

Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del team CSV e si occuperà principalmente di:

- Supportare la revisione della progettazione e della documentazione técnica di sistema in relazione ai progetti informatici corporate e di plant con impatto GxP.
- Garantire l’esecuzione e/o il coordinamento di attività di validazione e di revisioni periodiche di sistemi computerizzati e infrastruttura IT/OT (e.G., definizione dell’approccio di convalida del progetto, redazione e/o verifica della documentazione connessa, ecc.).
- Supportare i reparti coinvolti in processi GxP relativamente ad aspetti di digitalizzazione.
- Effettuare la valutazione e supporta la definizione di Risk Assessment a fronte dell’implementazione di progetti e/o a seguito di deviazioni connesse all’ambito tecnologico-informatico con impatto GxP.
- Gestire e/o supportare la gestione degli eventi di qualità assegnati (e.G., change control, CR SAP, CR automazione, deviazioni, CAPA);
- Redigere e revisionare le SOPs di ambito CSV / informatico con impatto GxP
- Supportare la conduzione di audit interni (Data Integrity)
- Supportare l’esecuzione della qualifica dei fornitori di servizi IT e nella definizione dei relativi QTAs
- Esercitare l’attività di System Administrator dei sistemi connessi alla strumentazione di laboratorio del Controllo Qualità e sistemi gestionali
- Agire da Subject Matter Expert per l’area CSV/IT compliance nel corso di ispezioni da parte delle autorità regolatorie.

**Requisiti richiesti**:
Laurea in Ingegneria Biomedica o Chimica, Scienze Informatiche, CTF o titoli di studio equiparabili.
Minimo 1 anno di esperienza consolidata in ambito CSV / Data Integrity / IT Compliance.

**Offerta Contrattuale**:
Contratto a Tempo Indeterminato, livello e retribuzione da valutare in sede di colloquio.

**Sede di lavoro**:
L’Aquila

**I valori che ci contraddistinguono**:
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

  • Freelance SEO Validation Specialist, Italian

    4 settimane fa

    Caserta, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Freelance SEO Validation Specialist, Italian, casertacol-narrow-left Client:TransPerfect Location:Job Category:Other - EU work permit required:Yes col-narrow-right Job Reference: Job Views:3 Posted: col-wide Job Description:TransPerfect is the world’s largest provider of language and technology solutions, we help...

  • AI Computer Vision

    2 settimane fa

    Caserta (CE), Italia ProActivity A tempo pieno

    We are looking for an AI Computer Vision Specialist for an innovative project that combines high-quality photographic segmentation and automated product customization. The ideal candidate is a computer vision expert with strong skills in deep learning and image processing, capable of experimenting with different approaches to solve complex segmentation and...

  • STEM Graduate – Junior System Administrator Linux

    2 settimane fa

    Caserta, Italia Etinars A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: col-narrow-left Client: Etinars Location: Job Category: Other - EU work permit required: Yes col-narrow-right Job Reference: 2e e56 Job Views: 3 Posted: Expiry Date: col-wide Job Description: WHO WE AREEtinarsis a values-focused company with multi-year experience, specialised in the recruitment of professionals for...

  • E-commerce Marketing Specialist

    2 settimane fa

    Caserta, Italia Blowhammer A tempo pieno

    _**Blowhammer**_ _brand di abbigliamento, ha dato vita ad una una realtà specializzata in performance marketing per e-commerce. E' una realtà composta da giovani talenti esperti di marketing digitale, specializzati sulla gestione di e-commerce, CRO e paid advertising. Legati alla crescita, alla creatività e all’innovazione costante, è in forte...

  • Usa Opportunities

    4 settimane fa

    Caserta, Italia Altro A tempo pieno

    Teoresi S.p.A. - 35+ years of history, 8 companies across Italy, the United States, Germany, and Switzerland, 1200+ professionals, 4 acquisitions in a single year, 1 partner, and one comprehensive solution.LOCATION : ON-SITE IN MICHIGAN, USAWe are looking for a :Diagnostic & Testing Engineer (Powertrain)with a focus on identifying and resolving powertrain...

  • Performance Marketing Specialist

    6 giorni fa

    Caserta, Italia Blowhammer A tempo pieno

    **Ti piace sviluppare strategie di advertising e marketing per e-commerce?** **Sei una persona creativa e determinata?** - **Blowhammer**_ _brand di abbigliamento, ha dato vita ad una una realtà specializzata in performance marketing per e-commerce. E' una realtà composta da giovani talenti esperti di marketing digitale, specializzati sulla gestione di...

  • Sap Senior Specialist

    2 giorni fa

    Caserta, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:Caserta e provinciaResponsabilità:La risorsa sarà il punto di riferimento interno per tutte le attività funzionali legate alla piattaforma SAP, con particolare focus sul progetto di migrazione a SAP S/4HANA e sulla gestione dell'Application Management Services (AMS).Collaborerà strettamente con i...

  • SAP Senior Specialist

    5 giorni fa

    Caserta, Italia Altro A tempo pieno

    Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:Caserta e provinciaResponsabilità:La risorsa sarà il punto di riferimento interno per tutte le attività funzionali legate alla piattaforma SAP, con particolare focus sul progetto di migrazione a SAP S/4HANA e sulla gestione dell'Application Management Services (AMS). Collaborerà strettamente con i...

  • Sap Senior Specialist

    2 giorni fa

    Caserta, Italia Altro A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Caserta e provinciaResponsabilità:La risorsa sarà il punto di riferimento interno per tutte le attività funzionali legate alla piattaforma SAP, con particolare focus sul progetto di migrazione a SAP S/4HANA e sulla gestione dell'Application Management Services (AMS).Collaborerà strettamente con i...

  • SAP Senior Specialist

    5 giorni fa

    Caserta, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Caserta e provincia Responsabilità: La risorsa sarà il punto di riferimento interno per tutte le attività funzionali legate alla piattaforma SAP, con particolare focus sul progetto di migrazione a SAP S/4HANA e sulla gestione dell'Application Management Services (AMS). Collaborerà strettamente con i...