Quality & Regulatory Affairs Specialist

20 ore fa


Sesto Fiorentino, Italia Orienta A tempo pieno

Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una

**QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**

Responsabilità principali:

- Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
- Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
- Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
- Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
- Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.

Requisiti:

- Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
- Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
- Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
- Buona conoscenza della lingua inglese.

**SI OFFRE**: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato

**LUOGO DI LAVORO**: Sesto Fiorentino

**ORARIO DI LAVORO**: Full time dal lunedì al venerdì

Settore: Industria metalmeccanica

Ruolo: Altro

Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato



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    Una azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist in Italia. Si richiedono laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. È fondamentale la conoscenza delle linee guida ICH e un'ottima padronanza della lingua inglese. Offriamo un contesto professionale stimolante con...


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