Regulatory Affairs Specialist

1 giorno fa


Milano, Italia Easyhunters SRL A tempo pieno

Per un nostro cliente siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire a tempo indeterminato Milano sud, Zona Melegnano.
- Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD
- Approvazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richiesta autorizzazione pubblicità, capitolati e contratti fornitori di Dispositivi medici e IVD di cui è titolare/distributore l'azienda;
- Interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti;
- Stesura, revisione ed aggiornamento del MdQ e delle SOP;
- Gestione delle specialità medicinali dell'azienda. per tutto quanto inerente all'area affari

regolatori (a titolo esemplificativo e non esaustivo: variazioni, rinnovi, revoche, capitolati e contratti con i fornitori);
- Elaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali;
- Gestione Sunset Clause, pubblicazioni in GU, contatti con fornitori, gestione ordini bollini farmaceutici;
- Mantenimento del modulo 3 CTD e relativa conversione in e-CTD.

**Requisiti e competenze necessari**:

- Laurea in materie scientifiche: farmacia, CTF, chimica o chimica industriale.
- Esperienza di almeno un anno nell’area regolatoria di un’azienda chimico/farmaceutica o in società di consulenza.
- Conoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci.
- Capacità comunicative, di relazione e di lavoro in gruppo.
- Buona conoscenza dell’inglese, soprattutto tecnico.
- Autonomia.

**Zona: Milano SUD - Carpiano - Indispensabile essere automuniti**

Contratto di lavoro: Tempo indeterminato

Stipendio: €30.000,00 - €36.000,00 al mese

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Possibilità di pendolarismo/trasferimento:

- Milano, Lombardia: Poter raggiungere agevolmente la sede lavorativa o avere intenzione di trasferirsi prima di iniziare il lavoro (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Un'unica sede



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  • Milano, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

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  • Milano, Italia Selèct A tempo pieno

    Specialista Regulatory Affairs ricercato per gestire e analizzare richieste regolatorie nel settore FOOD.Offerta di contratto a tempo indeterminato con retribuzione fino a ******€ e opportunità di crescita.