Engineering Documentation Coordinator

**OBIETTIVI/SCOPO**:

- Occuparsi dei flussi documentali associati ai “Lyfe cycle” degli equipment/sistemi e

strumenti di misura di Stabilmento.
- Garantire l’inserimento nel software JDE delle informazioni inerenti la “process

criticality” degli equipment/sistemi e strumenti di misura e creare Ia relativa gerarchia.
- Supportare Ia gestione della documentazione técnica di Stabilimento a livello di

aggiornamento ed archiviazione, in accordo al Change Control Management System.
**RESPONSABILITA’**:

- Garantire l’esecuzione delle attività inerenti Ia gestione della documentazione dell’ufficio tecnico nel rispetto delle GDP e del Quality System.
- Recepire le richieste di introduzione, modifica e dismissione degli equipment, sistemi e

strumenti di misura di stabilimento e garantire Ia corretta registrazione delle informazioni in

esse contenute, rispettivamente nei software DKB e JDE.
- Fornire assistenza alla funzione di Quality Compliance durante audit e sottomissioni

attraverso la predisposizione della documentazione técnica richiesta.
- Supportare Ia funzione “Space planner Cad designer” nel processo di aggiornamento ed

archiviazione della documentazione técnica di Stabilimento attraverso Ia partecipazione ai

meeting di progetto e Ia raccolta di tutte le informazioni necessarie alla corretta gestione della

documentazione nel software DKB.
- Collaborare con le altre funzioni del gruppo “Engineering Services” per supportare attivamente

le fasi di archiviazione e verifica del documenti richiesti nei protocolli di qualifica.
- Supportare l’aggiornamento on time del layout associati al Site Master File in collaborazione

con lo “Space planner Cad designer” e le altre funzioni preposte, in accordo con il Change

Control Management System.
- Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP inclusa Ia responsabilità della

corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna ed archiviazione.
**DIMENSIONI E ASPETTI**
**Esperienza tecnico/funzionale**:

- Conoscenza del principali concetti ed elementi che caratterizzano II Sistema di Gestione della
- Qualità in ambito farmaceutico (sistemi di gestione della documentazione, audit, non

conformità, change, training).
- Conoscenza generale delle attrezzature e rispettiva documentazione técnica impiegate in

impianti industriali farmaceutici.

**Leadership**
- Proattività ed orientamento al risultato.
- Propensione alla condivisione delle informazioni ed al coinvolgimento del team di lavoro.
- Capacità di acquisizione ed elaborazione delle informazioni necessarie allo svolgimento della mansione assegnata attraverso Ia selezione del principali stakeholders e Ia

partecipazione/organizzazione di riunioni mirate.

**Processi ed Autonomia decisionale**
- Prioritizzazione delle attività assegnate e gestione del piano di lavoro.
- Capacità di presiedere ai van contesti di lavoro nel rispetto delle decisioni e prospettive

condivise con il team di lavoro, con particolare niferimento agli aspetti riguardanti Ia gestione

della documentazione deII’ufficio tecnico.
- Capacità di svolgere in autonomia le attività di routine, richiedendo l’intervento della

funzione di supervisione per Ia gestione di situazioni extra routinarie/inusuali.

**Interazione**

Si interfaccia con le seguenti funzioni di stabilimento:

- Engineer Services;
- Facility / Utility Engineering;
- Process Engineering;
- Maintenance;
- Capital/Project Management;
- Quality System, Quality Compliance and Quality Control.
**Innovazione**
- Orientamento al miglioramento continuo ed al raggiungimento dei risultati.
- Applicazione delle GDP “Good Documentation Practicies”.
**Complessità**
- Gestione della documentazione dell’ufficio tecnico.
- Gestione dei Layout e disegni di stabilimento.
- Gestione della “process criticality” degli equipmentlsistemi e strumenti di misura di

stabilimento.

**FORMAZIONE E COMPETENZE**:

- Laurea in una disciplina tecnico-scientifica.
- Capacità relazionali e di comunicazione.
- Capacità organizzative e attenzione ai dettagli.
- Gestione tempestiva ed efficace delle problematiche.
- Flessibilità nella gestione di documentazione afferente ad ambiti tecnologici differenti.
- Capacità di raggiungere gli obiettivi e rispettare le scadenze in linea con i piani aziendali.
- Buona conoscenza deII’lnglese scritto e parlato
- Buona conoscenza del pacchetto Office

**Locations**:
ITA - Rieti
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Fixed Term (Fixed Term)
**Time Type**:
Full time