Regulatory Affairs Specialist

2 ore fa

Bologna, Italia Hoel Consulting s.a.s. A tempo pieno

Importante gruppo chimico che realizza prodotti per l'agricoltura, facente parte di gruppo multinazionale, ci ha incaricato di selezionare un/una

**REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT**

**Ruolo**: la persona selezionata, che sarà inserita nel team di Regulatory Affairs europeo, dovrà garantire la conformità dei prodotti e delle materie prime utilizzate rispetto alle normative sulle sostanze chimiche (REACH e CLP) e sui prodotti fertilizzanti (mercati UE ed extra UE). Contribuirà quindi a garantire che i prodotti del Gruppo soddisfino tutti i requisiti normativi e gli standard per la sicurezza, la classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio in linea con le normative UE ed Extra UE. Supporterà la preparazione, l'invio e il monitoraggio delle registrazioni dei prodotti fertilizzanti, garantendo il rispetto di tutte le normative pertinenti.

In particolare, dovrà:

- Redigere e aggiornare le schede di sicurezza dei prodotti in conformità alle norme REACH e mantenere aggiornato il relativo database.
- Verificare costantemente che le materie prime utilizzate siano conformi alle norme REACH e tenere aggiornato il relativo data base.
- Fornire ai colleghi che hanno il compito di realizzare le etichette, tutte le informazioni di carattere tossicologico relative ai vari prodotti e richieste dai vari mercati/normative.
- Garantire la preparazione e la presentazione delle notifiche relative ai prodotti sui portali dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA).
- Assistere nella preparazione e nella presentazione dei dossier di registrazione per i prodotti fertilizzanti in conformità con le normative locali e internazionali.
- Assicurarsi che tutti i fascicoli normativi siano ben organizzati e mantenuti in conformità con le procedure aziendali e i requisiti normativi.
- Assicurarsi che tutta la documentazione necessaria (ad esempio, formulazioni dei prodotti, schede di dati di sicurezza, etichette) sia completa e accurata per la presentazione alle autorità preposte.
- Produrre la documentazione necessaria al trasporto dei prodotti in conformità con la normativa ADR

**Requisiti richiesti**
- Laurea triennale in Scienze Biologiche, Scienze Agrarie, Chimica, Affari Normativi o un campo correlato.
- Esperienza precedente (1-2 anni) in ambito Regulatory Affairs in uno di questi settori: cosmetico, chimico, farmaceutico, alimentare.
- Conoscenza a livello almeno intermedio della lingua inglese
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint)
- Ottima attenzione ai dettagli e capacità organizzative.
- Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €25.000,00 - €32.000,00 all'anno

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì

Istruzione:

- Laurea triennale (Obbligatorio)

Esperienza:

- regulatory affairs specialist: 1 anno (Obbligatorio)

Lingua:

- Inglese (Preferenziale)

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    5 giorni fa

    bologna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    2 giorni fa

    bologna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio. La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in unottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative journey...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    Non-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistAlfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to...

  • Regulatory Affairs

    5 giorni fa

    Bologna, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Certificazioni internazionali e supporto alla clientela per assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Gestione iter di approvazione da parte di FDA, enti notificati e agenzie governative; - Partecipazione all'analisi dei rischi, piano di verifica e...

  • Quality Assurance Regulatory Affairs

    5 giorni fa

    bologna, Italia Dedalus A tempo pieno

    OverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...

  • Quality Assurance Regulatory Affairs

    2 giorni fa

    bologna, Italia Dedalus A tempo pieno

    OverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...