Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in unottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.Attività principaliValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento);Valutazione biologica secondo ISO *****;Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate;Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE;Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici;Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o titoli affini;Conoscenza del Regolamento MDR UE;Buona conoscenza della lingua inglese;Preferibile esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati;Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente;Cosa offriamoInserimento in un team altamente qualificato e collaborativo;Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale;Opportunità di lavorare su aspetti chiave dellambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici;Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere lannuncio allinterno del tuo network.
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Regulatory Affairs Specialist
2 ore fa
Bologna, Italia Hoel Consulting s.a.s. A tempo pienoImportante gruppo chimico che realizza prodotti per l'agricoltura, facente parte di gruppo multinazionale, ci ha incaricato di selezionare un/una **REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT** **Ruolo**: la persona selezionata, che sarà inserita nel team di Regulatory Affairs europeo, dovrà garantire la conformità dei prodotti e delle materie prime utilizzate...
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Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoA leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
5 giorni fa
bologna, Italia Page Personnel A tempo pienoUn'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
2 giorni fa
bologna, Italia Page Personnel A tempo pienoUn'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
BOLOGNA, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pienoFarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio. La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative journey...
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistAlfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to...
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Regulatory Affairs
5 giorni fa
Bologna, Italia Page Personnel Italia A tempo pienoCertificazioni internazionali e supporto alla clientela per assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Gestione iter di approvazione da parte di FDA, enti notificati e agenzie governative; - Partecipazione all'analisi dei rischi, piano di verifica e...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
5 giorni fa
bologna, Italia Dedalus A tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
2 giorni fa
bologna, Italia Dedalus A tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
