Regulatory Affairs Consultant
2 giorni fa
Regulatory Affairs Consultant
Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:
La risorsa selezionata si occuperà di:
- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria
- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)
- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)
- Preparare variazioni e rinnovi AIC
- Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività
- Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il cliente
- Preparare SOP specifiche del settore
- Interagire con le principali Autorità Regolatorie
I requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
- Ottime competenze relazionali
- Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Life Science in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato
Retribuzione: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno
Benefit:
- Buoni pasto
Tipi di retribuzione supplementare:
- Quattordicesima
- Tredicesima
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Regulatory Affairs Consultant
5 giorni fa
Roma, Italia Pharma D&S A tempo pienoPharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la...
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Policy & Regulatory Affairs Consultant - Italy
2 settimane fa
Roma, Italia Cattaneo Zanetto Pomposo & Co. A tempo pienoA consulting firm in Italy is seeking a Consultant to monitor legislative and regulatory activities and develop reports. The ideal candidate has 2-3 years of experience in Public Policy or Government Affairs and holds a degree in Law, Economics, or Political Science. Strong communication skills in both English and Italian are essential. This role demands...
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CMC Regulatory Affairs Consultant – Small Molecules
4 settimane fa
Roma, Italia PQE Group A tempo pienoUna società di consulenza farmaceutica cerca un Regulatory Affairs Consultant per un'opportunità stimolante a Roma. Il candidato ideale ha tra 2 e 6 anni di esperienza e una laurea in Chimica o Farmacia. Le responsabilità includono la redazione di sezioni CMC di alta qualità e garantire la conformità alle normative globali. Offriamo un contratto a tempo...
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Regulatory Affairs Consultant – CMC Biologics
4 settimane fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoUna società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Consultant per il suo team in espansione. Richiesti 2-6 anni di esperienza e laurea in disciplina scientifica. Questa posizione consente di lavorare su progetti internazionali, redigere sezioni CMC di alta qualità per sottomissioni regolatorie e garantire conformità alle...
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Senior regulatory affairs consultant
4 settimane fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Senior regulatory affairs consultant
4 settimane fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
4 settimane fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Senior regulatory affairs consultant
3 settimane fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filialie i 2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Regulatory Affairs Consultant CMC Expert
4 settimane fa
roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Regulatory Affairs Consultant CMC Expert
7 giorni fa
giuliano di roma, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...