QA Associate
6 giorni fa
Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo Consumo.
Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.
Le attività previste dal ruolo comprendono:
responsabilità del QA Associate MD:
- Contribuire al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e
dell’anagráfica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master
Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone
il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale PDM per l’approvazione dei Master
Data.
- Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea
e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e
confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione.
- Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo
alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali
assicurandone la relativa approvazione.
- Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, in
particolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle
bozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderni
allarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio.
- Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali
di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation
Process) al fine di assicurare le date di lancio.dei prodotti sul mercato.
- Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti
di qualità, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e
richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.
- Gestire e/o supportare eventi, deviazioni e reclami nel rispetto delle GMP e delle procedure
aziendali, svolgendo, con il supporto di un gruppo di lavoro, le indagini al fine di
identificare la causa e le azioni correttive e preventive.
- Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in
relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine
di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.
**Qualifications**
- Laurea in discipline scientifiche o equivalente combinazione di educazione ed esperienza in campo farmaceutico.
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Nice to have:
- Precedente esperienza in ambito Quality
- Conoscenza dei processi produttivi in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle GMP
**Primary Location**
Italy-Lazio-Latina
- **Organization**
Janssen-Cilag S.p.A. (7175)
**Job Function**
Quality
**Requisition ID**
2206088528W
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QA Associate
2 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno**Laureati in Discipline Scientifiche - Quality Assurance Associate, tempo determinato** Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard...
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QA Associate Npi
1 giorno fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJanssen Italia è l'azienda farmaceutica del gruppo Johnson & Johnson. Da oltre un secolo, sin dalla sua fondazione nel lontano 1886 nello stato americano del New Jersey, Johnson & Johnson lega il proprio nome al benessere e alla cura della salute. Oggi J&J è uno dei maggiori gruppi mondiali presenti nell'area della salute e del benessere della persona. E'...
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QA Associate
6 giorni fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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QA Associate
6 giorni fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJanssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza. Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area...
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QA Associate
7 giorni fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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Associate QA Brr
7 giorni fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoCaring for the world, one person at a time has inspired and united the people of Johnson & Johnson for over 125 years. We embrace research and science - bringing creative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. We touch the lives of over a billion people every single day. **Qualifications**:
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QA Associate
2 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoCaring for the world, one person at a time has inspired and united the people of Johnson & Johnson for over 125 years. We embrace research and science - bringing creative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. We touch the lives of over a billion people every single day. Are you ready to impact the world? If you want to...
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QA Associate Batch Record Review
7 giorni fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoCaring for the world, one person at a time has inspired and united the people of Johnson & Johnson for over 125 years. We embrace research and science - bringing creative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. We touch the lives of over a billion people every single day. Are you ready to impact the world? If you want...
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Associate QA Brr
6 giorni fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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Platform Engineer
2 settimane fa
LATINA, Italia Cy4Gate A tempo pienoVuoi far parte di un progetto industriale italiano unico nel suo genere?Cerchiamo una persona che abbia voglia di sfidare lo status quo e veda nella tecnologia la possibilità di creare un futuro migliore e sia fermamente convinta che il meglio debba sempre venire.Cy4Gate ricerca una figura di Automation & Platform QA Engineer che si occuperà di...
