Validation Specialist Consultant

1 settimana fa


Aprilia, Italia FORTIL A tempo pieno

**FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 2000 dipendenti, distribuiti in 13 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.**

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale

Stiamo cercando una figura di Validation Specialist Consultant nell'ambito Pharma.

**DI COSA TI OCCUPERAI**:
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.
- Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
- Analizza la documentazione técnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
- Elabora trend statistici
- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
- Esegue e supervisiona le attività di validazione
- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
- Partecipa alla formazione del personale

**IL TUO PROFILO**:

- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 1 anno di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
- Buona conoscenza della lingua inglese.

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Stipendio: €25.000,00 - €35.000,00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì



  • Aprilia, Italia fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009 . Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi . Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e...


  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortilè un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeodal ****.Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di*****dipendenti su11 Paesi.Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!La...


  • Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e...

  • CSV Consultant

    3 giorni fa


    Aprilia, Italia fortil A tempo pieno

    Fortil is an engineering consulting group active across Europe since 2009. We support our partners in the success of their technical projects in various sectors such as Industry, IT, and Care. Today, we are more than 2,700 employees across 11 countries. Working with us means being part of an ambitious team in a multicultural and international environment!...

  • CSV Consultant

    2 settimane fa


    Aprilia, Lazio, Italia fortil A tempo pieno

    Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for aCSV Consultantfor a strategic...


  • Aprilia, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Pharmaceutical Technical Support Specialist Randstad Italia, Specialty Pharma, per azienda farmaceutica in forte crescita con sede ad Aprilia (LT) ricerca ricerca per rafforzare l'esistente team di lavoro nelle attività di miglioramento dei processi produttivi, transfer e sviluppo farmaceutico. Retribuzione annua : 34000€ - 40000€ esperienza: 1 anno Il...

  • Senior CSV Consultant

    2 settimane fa


    Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an engineering consulting group active across Europe since 2009. We support our partners in the success of their technical projects in various sectors such as Industry, IT, and Care.Today, we are more than 2,700 employees across 11 countries. Working with us means being part of an ambitious team in a multicultural and international environment!Our...


  • Aprilia, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Specialista delle validazioni per attrezzature, servizi e sistemi computerizzati nel settore farmaceutico, partecipando a progetti, revisionando documenti, redigendo valutazioni dei rischi e assicurando la conformità alle normative.

  • Csv Consultant

    2 settimane fa


    Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees.With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for aCSV Consultantfor a strategic...


  • Aprilia, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Il candidato ideale sarà responsabile della convalida di attrezzature e servizi, partecipando a progetti, redigendo protocolli e gestendo la documentazione.