Head of Regulatory Affairs

6 giorni fa

Genova, Italia Hunters Group A tempo pieno

Per il nostro cliente, azienda affermata nel mondo Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura di Head of Regulatory Affairs.
- Principali responsabilità- Gestire le operazioni quotidiane del reparto RA in modo coerente con la pianificazione strategica impartita dal Direttore RA QA e con gli obiettivi dell'azienda;
- Assicurare la pianificazione e l'esecuzione delle richieste di autorizzazione per i dispositivi medici dell'azienda nell'UE, negli Stati Uniti e in tutti i principali paesi/mercati esteri;
- Fungere da esperto delle varie normative e coordinare la risoluzione dei problemi normativi attraverso l'uso di risorse interne o di consulenti esterni, se necessario;
- Comunicare i requisiti di approvazione normativa e garantire l'impegno del reparto per l'orientamento normativo e il supporto alla R&D durante l'intero ciclo di vita del prodotto;
- Assicurare l'aggiornamento periodico dei fascicoli tecnici dell'azienda;
- Assistere il Direttore RA QA nel fornire un supporto normativo strategico per lo sviluppo del business;
- Condurre corsi di formazione e/o fornire materiali appropriati, se necessario, al fine di migliorare la conoscenza interna del lavoro in un ambiente regolamentato;
- Partecipare a riunioni di lavoro con clienti e partner esterni;
- Gestire e coordinare un team di risorse.
- Principali caratteristiche richieste- Laurea in Biologia, Chimica, Bioingegneria o scienze affini;
- 10+ anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici in un ruolo di RA, con almeno 3+ anni come manager in un'azienda di dispositivi medici che opera nei mercati internazionali;
- Conoscenza approfondita di MDR (EU) 2017/745 e delle normative FDA;
- Conoscenza degli standard ISO 13485:2016;
- Esperienza nella gestione delle interazioni con gli organismi notificati e con le autorità sanitarie di regolamentazione;
- Conoscenza fluente dell'inglese;
- Forti doti di leadership e comunicative;
- Spiccate capacità organizzative, di pianificazione e di follow-up;
- Atteggiamento positivo;
- Orientamento al raggiungimento degli obiettivi;
- Capacità di agire in maniera proattiva, in grado di fornire risultati efficaci sia direttamente che attraverso il proprio team.
- Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03._

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    GENOVA, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL'azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l'intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...

  • Regulatory Affairs Support

    4 giorni fa

    Genova, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. **Posizione**: Siamo alla ricerca di una figura da inserire come**...

  • Oncology Portfolio Communications

    1 settimana fa

    GENOVA, Italia Costa Crociere S.P.A. A tempo pieno

    Oncology Portfolio Communications & Public Affairs LeaderImperiaEUR ****************2 giorni faAt Johnson & Johnson, we believe health is everything.Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal.Through our...

  • Head of Controlling

    2 settimane fa

    Genova, Italia LHH A tempo pieno

    LHH is looking for dynamic company providers of advanced plastic piping systems a Head of Controlling on base Genoa ( National travel in the week). The Head of Controlling will support the CFO and General Management in the definition and development of strategic choices. She/He will work with the Italy's controlling team ( 5 people) and this role will...

  • Head of Innovation

    3 settimane fa

    genova, Italia Villa & Partners Human Capital Solutions A tempo pieno

    Per primaria realtà farmaceutica in rapidissima crescita cerchiamo un/una Head of Innovation.La figura a diretto riporto del CEO avrà il seguente perimetro di azione:Analizzare trend di mercato e scenari competitivi per identificare nuove opportunità di business.Trasformare i risultati scientifici dell'Innovation Lab in concept di prodotto comprensibili e...

  • Head Of Innovation

    4 giorni fa

    GENOVA, Italia Villa & Partners Human Capital Solutions A tempo pieno

    Per primaria realtà farmaceutica in rapidissima crescita cerchiamo un/una Head of Innovation.La figura a diretto riporto del CEO avrà il seguente perimetro di azione:Analizzare trend di mercato e scenari competitivi per identificare nuove opportunità di business.Trasformare i risultati scientifici dell'Innovation Lab in concept di prodotto comprensibili e...

  • Head of Innovation

    4 settimane fa

    genova, Italia Villa & Partners Human Capital Solutions A tempo pieno

    Per primaria realtà farmaceutica in rapidissima crescita cerchiamo un / una Head of Innovation.La figura a diretto riporto del CEO avrà il seguente perimetro di azione :Analizzare trend di mercato e scenari competitivi per identificare nuove opportunità di business.Trasformare i risultati scientifici dell'Innovation Lab in concept di prodotto...

  • Head Of Innovation

    2 settimane fa

    GENOVA, Italia Villa & Partners Human Capital Solutions A tempo pieno

    Per primaria realtà farmaceutica in rapidissima crescita cerchiamo un/una Head of Innovation.La figura a diretto riporto del CEO avrà il seguente perimetro di azione:Analizzare trend di mercato e scenari competitivi per identificare nuove opportunità di business.Trasformare i risultati scientifici dell' Innovation Lab in concept di prodotto comprensibili...

  • Head Of Innovation

    2 settimane fa

    GENOVA, Italia Villa & Partners Human Capital Solutions A tempo pieno

    Per primaria realtà farmaceutica in rapidissima crescita cerchiamo un/una Head of Innovation.La figura a diretto riporto del CEO avrà il seguente perimetro di azione:Analizzare trend di mercato e scenari competitivi per identificare nuove opportunità di business.Trasformare i risultati scientifici dell'Innovation Lab in concept di prodotto comprensibili e...

  • Head of Innovation

    4 settimane fa

    Genova, Italia Villa & Partners Human Capital Solutions A tempo pieno

    Per primaria realtà farmaceutica in rapidissima crescita cerchiamo un/una Head of Innovation. La figura a diretto riporto del CEO avrà il seguente perimetro di azione: Analizzare trend di mercato e scenari competitivi per identificare nuove opportunità di business. Trasformare i risultati scientifici dell'Innovation Lab in concept di prodotto...