Computer System Validation Specialist

1 settimana fa

Vimodrone, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno

Company Description

Con 900 laboratori, circa 61.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.

Eurofins nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma, al fine di fornire valore a clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone fortemente motivate e orientate al raggiungimento dei risultati che vogliano entrare a far parte di una realtà solida e dinamica.

**Job Description**:
**Eurofins BioPharma Product Testing** (BPT) is looking for its site in Vimodrone (MI) a **_Computer System Validation Specialist_** that will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing. The role will report to the Quality and Compliance Director.

**Main tasks**:

- Support validation activities;
- Collaborates on the evaluation of the changes to the computerized systems from a regulation and data integrity requirements perspective;
- Collaborates on the investigation and resolution of compliance issues that may arise (Deviation and CAPA).
- Verify if a computerized system is designed according to the applicable regulatory and data integrity requirements: review of User Requirements and Software Specifications;
- Collaborates on the delivering of the Computerized Systems validation documents;
- Collaborates to ensure that the system is maintained in the validated status along with its lifecycle, and its validation documentation up-to-date. Deal with the process of “periodic review” of the relevant computerized systems.
- Maintains updated the EUBPT computerized systems “Inventory List”;
- Collaborates with internal/supplier audit team during audit in GAMP area.

**Qualifications**:

- Professional Experience_
- Experiences in Quality area with knowledge on:

- Computer systems related quality processes (e.g. Change Control, Deviation, CAPA);
- Computer System Compliance and Validation Life Cycle;
- CFR Part 11 and EU GMP Annex 11 principles;
- experiences in IT areas with knowledge on computerized systems typically used in Pharma Laboratory environments or equivalent working areas.
- Professional Knowledge_
- Computerized system to analytical laboratory (e.g. CDS, LIS, LIMS);
- GAMP guidance;
- GMP Regulation for computer system (EU GMP-volume 4 annex 11; CFR21 part 11) and pharma industry (EU GMP volume 4, CFR21 part 210, 211);
- Data governance and data Integrity principle;
- Managerial Skills _
- Problem solving;
- Team working/working together;
- Precision and control;
- Flexibility: planning and organizing.

Additional Information
- Possibility of Smart Working;
- Flexible schedule;
- Ticket Restaurant €8/day;
- Professional development support.

To apply, it is necessary send a detailed Curriculum Vitae, specifying the authorization to process personal data. CVs without these requirements will not be considered.

  • Junior System Engineer 7x24

    1 settimana fa

    vimodrone, Italia Mauden A tempo pieno

    5 days ago Be among the first 25 applicantsGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Main ResponsibilitiesLe risorse selezionate verranno inserite all’interno della Control Room, e si occuperanno di:Proactive e reactive system monitoring;Incident resolution;Attività tecniche di primo livello sistemistico.RequirementsSiano in possesso...

  • Junior System Engineer 7x24

    14 minuti fa

    vimodrone, Italia Mauden A tempo pieno

    5 days ago Be among the first 25 applicantsGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Main ResponsibilitiesLe risorse selezionate verranno inserite all’interno della Control Room, e si occuperanno di:Proactive e reactive system monitoring;Incident resolution;Attività tecniche di primo livello sistemistico.RequirementsSiano in possesso...

  • Junior System Engineer 7x24

    3 ore fa

    Vimodrone, Italia Mauden A tempo pieno

    5 days ago Be among the first 25 applicants Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Main Responsibilities Le risorse selezionate verranno inserite all’interno della Control Room, e si occuperanno di: Proactive e reactive system monitoring; Incident resolution; Attività tecniche di primo livello sistemistico. Requirements Siano in...

  • Application Support Specialist

    1 settimana fa

    Vimodrone, Italia Eurofins Italy BioPharma Product Testing A tempo pieno

    Company Description Con 900 laboratori, circa 61.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 61 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins nell’ottica di potenziare la sua...

  • Quality Assurance Specialist Pharma GMP

    4 ore fa

    Vimodrone, Italia Eurointerim S.p.A. A tempo pieno

    Eurointerim S.P.A. ricerca un Quality Assurance Specialist per un'importante azienda nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno 3-5 anni di esperienza nel campo della qualità, con una solida conoscenza delle normative GMP. Il ruolo prevede la responsabilità di garantire la conformità e ottimizzare i...

  • Quality Assurance Specialist Pharma GMP

    30 minuti fa

    vimodrone, Italia Eurointerim S.p.A. A tempo pieno

    Eurointerim S.P.A. ricerca un Quality Assurance Specialist per un'importante azienda nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno 3-5 anni di esperienza nel campo della qualità, con una solida conoscenza delle normative GMP. Il ruolo prevede la responsabilità di garantire la conformità e ottimizzare i...

  • Application Specialist

    4 settimane fa

    vimodrone, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Application Specialist - Electronic Lab Notebook (ELN) based in Vimodrone (MI), EU Level. The candidate will be involved in the implementation of the ELN, a digital solution designed to replace traditional paper-based worksheets and laboratory notebooks, and will support the deployment of ELN across Eurofins Laboratories.Responsibilities Implement...

  • Marketing & Communication Specialist

    4 giorni fa

    Vimodrone, Italia Dropsa spa A tempo pieno

    Dropsa, azienda leader nel settore della produzione di sistemi di lubrificazione con HQ a Vimodrone e sedi commerciali nel mondo, sta cercando un: **MARKETING & COMMUNICATION SPECIALIST** **Scopo della posizione** Sviluppa tutte le attività di comunicazione aziendale in linea con le strategie e gli obiettivi prefissati. **Responsabilità Primarie** -...

  • Application Specialist

    4 settimane fa

    Vimodrone, Italia Eurofins A tempo pieno

    Overview Application Specialist - Electronic Lab Notebook (ELN) based in Vimodrone (MI), EU Level. The candidate will be involved in the implementation of the ELN, a digital solution designed to replace traditional paper-based worksheets and laboratory notebooks, and will support the deployment of ELN across Eurofins Laboratories. Responsibilities Implement...

  • Training Specialist Junior

    2 giorni fa

    Vimodrone, Italia Unes Supermercati A tempo pieno

    **Unes Supermercati** è un’azienda italiana della Grande Distribuzione Organizzata, nata a Milano nel 1967. Da allora, affrontiamo con passione le sfide del settore, innovando e crescendo costantemente. Oggi siamo presenti con oltre 190 punti vendita tra diretti e in franchising in Lombardia, Piemonte ed Emilia-Romagna. Con più di 3.500 persone nella...