Computerised System Validation Specialist, Prov

2 giorni fa

Provincia di Parma EmiliaRomagna, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza alcune figure di **specialist CSV **(Computer System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences.

**Dettagli della posizione**:

- Location: On site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid)
- Contratto: tempo indeterminato, full time
- Riporta a: Project Leader
- Livello e inquadramento: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.

**Responsabilità**:

- Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.
- Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
- Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
- Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
- Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
- Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
- Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.

**Requisiti richiesti**:

- Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato - il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
- Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e.

**Cosa offriamo?**
- Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
- Training formativi interni ed esterni all'azienda
- Bonus di performance
- Pacchetto welfare
- Buoni pasto
- Straordinari retribuiti secondo normativa

MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.

Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Piano incentivi
- Quattordicesima
- Straordinario
- Tredicesima

Domande di preselezione:

- Hai almeno un paio di anni di esperienza in CSV?

Sede di lavoro: Di persona

  • Computer System Validation Consultant

    3 settimane fa

    giuliano di roma, Italia Jobbit A tempo pieno

    Computer System Validation ConsultantCompany: JobbitLocation: Roma (zona Laurentina), ItalyWork hours: Full time 40 hours per week, Monday to Friday.Contract: Initial 12‑month fixed‑term with a possibility to transition to permanent; CCNL Commercio, 14 monthly payments; pay commensurate with seniority.Job Summary: This role focuses on ensuring that...

  • Junior Computer System Validation

    4 ore fa

    Reggio Emilia, Italia Meet Life Sciences A tempo pieno

    Junior Computer System Validation (CSV) Engineer Location: Verona, Italy Full TimeAbout the Role We are seeking aJunior / Entry-Level Computer System Validation (CSV) Engineerwith aBiomedical Science (or closely related life science) degreeand agenuine passion for computer science, systems, and technology . This role is ideal for someone who...

  • Process & Computer System Validation Specialist (GCP)

    2 settimane fa

    Borca Di Cadore, Italia Altro A tempo pieno

    Process & Computer System Validation Specialist (GCP) Direct message the job poster from Philogen S.p.A.Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualifiedProcess & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource...

  • Process & Computer System Validation Specialist (GCP)

    2 settimane fa

    Borca Di Cadore, Italia Altro A tempo pieno

    Process & Computer System Validation Specialist (GCP)Direct message the job poster from Philogen S.p.A.Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource...

  • Process & Computer System Validation Specialist (GCP)

    2 settimane fa

    San Pietro di Cadore, Italia K-ARRAY | Unique Audio Solutions A tempo pieno

    Process & Computer System Validation Specialist (GCP) Direct message the job poster from Philogen S.p.A. Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp) Role The...

  • Computer System Validation Engineer

    1 giorno fa

    Provincia di Venezia, Italia Meet Life Sciences A tempo pieno

    Junior Computer System Validation (CSV) Engineer Full Time About the Role We are seeking a Junior / Entry-Level Computer System Validation (CSV) Engineer with a Biomedical Science (or closely related life science) degree and a genuine passion for computer science, systems, and technology . This role is ideal for someone who understands biology,...

  • Computer System Validation

    6 giorni fa

    Parma, Italia IQVIA A tempo pieno

    Il nostro cliente, **Chiesi** - una delle prime 50 aziende farmaceutiche al mondo, con oltre 80 anni di esperienza nel settore farmaceutico e biotecnologico - ha affidato ad IQVIA la ricerca di un/una **Computer System Validation Specialist**che possa inserirsi in un ambiente di lavoro stimolante e dinamico. La risorsa si occuperà di garantire il...

  • Computer System Validation Specialist

    5 giorni fa

    Reggio Emilia, Italia Altro A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist (CSV)- LIFE SCIENCE Strengths in analysis, synthesis and presentation, coupled with very good interpersonal skills and a proven ability to apply these to the interactions within a team and between teams.The Company will...The ideal candidate is a self-motivated, multi-tasker, and demonstrated team-player. You will be a...

  • Computer System Validation Specialist

    5 giorni fa

    Reggio Emilia, Italia Altro A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist (CSV)- LIFE SCIENCEStrengths in analysis, synthesis and presentation, coupled with very good interpersonal skills and a proven ability to apply these to the interactions within a team and between teams.The Company will...The ideal candidate is a self-motivated, multi-tasker, and demonstrated team-player. You will be a...

  • Project & Validation Specialist Junior

    6 ore fa

    emilia romagna, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pieno

    Project & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico,...