Csv Specialist

9 ore fa

Milano, Italia Arithmos A tempo pieno

**Job Information**:

- Industry Pharma
- Work Experience 5+ years
- City Milano
- Province Lombardia
- Country Italy
- Postal Code 20122

**PURPOSE**:

- Ensures that computer systems are properly validated and maintained in a compliance status, through appropriate change control management and periodic review.

**Requirements**:
**ACCOUNTABILITIES**:

- To support the review of design and technical system documentation in relation to company and plant IT projects with GxP impact
- To guarantee the execution and / or coordination of validation activities and periodic reviews of computerized systems and IT / OT infrastructure
- To oversee the GxP System Risk Assessment liaising with project and system stakeholder
- To manage the CAPA management process.
- To oversee validation strategies and the management of GxP system lifecycle documentation, including planning, requirements and system design documents, Testing Protocols, System release documents and maintenance documents (e.g. Change Control, Periodic Review, Incident Management, etc.) in accordance to GAMP5 and internal SOPs.
- To manage and reviews QA documents, SOPs, related to CSV/IT with a focus on GXP
- To support internal audits (data integrity)

**PROFESSIONAL BACKGROUND & EXPERIENCE**
- Bachelor Degree in Computer Science, Engineering, Life Sciences/Biomedical matters or Scientific Area
- At least 5 year of experience as CSV Specialist in Life Science/Health industry

**KNOWLEDGE**
- English, good
- MS Office package
- CSV regulations and guidelines (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5)
- Pharma processes and GxP regulations (mainly GCP, GVP)
- Risk management principles
- ISO/IEC 27001:2013 and of ISO 9001:2015
- Computer information applicable regulation

  • VALIDATION ENGINEER

    4 settimane fa

    Provincia di Milano, Italia CSV Containment A tempo pieno

    CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist per la propria sede in Toscana. La risorsa sarà inserita con contratto a tempo indeterminato. Attività richieste Siamo alla ricerca di un Validation Specialist per la nostra nuova sede in Toscana. La...

  • CSV Specialist – Life Sciences Systems Validation

    3 settimane fa

    Milano, Italia Altro A tempo pieno

    Una società di consulenza tecnologica cerca un Computer System Validation Specialist (CSV) da inserire in progetti nel settore Pharma a Milano. Il candidato ideale deve avere almeno 2 anni di esperienza in ruoli simili, competenze nella gestione della documentazione di qualifica e conoscenza delle linee guida GxP. Offriamo un ambiente dinamico e...

  • Csv Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Altro A tempo pieno

    Sentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team di Engineering & Maintenance, stiamo ricercando una figura di :COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALISTLa risorsa sarà responsabile del...

  • Csv Validation Specialist

    1 giorno fa

    Milano, Italia Fortil A tempo pieno

    An engineering and consulting group in Lombardia is seeking a CSV Consultant.The successful candidate will validate computerized systems in the Life Science sector, manage remediation projects, and draft validation documents.A Bachelor's or Master's degree in a relevant field and 3+ years of experience in CSV projects are essential.The role offers full-time...

  • Csv Validation Specialist – Life Sciences

    1 settimana fa

    Milano, Italia Fortil A tempo pieno

    A global consulting firm is seeking a CSV Consultant based in Monza.This role involves validating computerized systems in the Life Science sector and supporting compliance with regulatory standards.Candidates should hold a relevant degree and have over 3 years of experience in CSV projects.The position offers opportunities for professional growth,...

  • Computer System Validation

    4 settimane fa

    Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech).

  • Test Integration Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Gecal srl A tempo pieno

    **Competenze richieste**: Definire i test case partendo dalla documentazione técnica e funzionale. Configurare l’ambiente di test ed eseguire i relativi test case. Creare test e meta data (CSV, XML, JSON, PDF, etc.) per ciascun test case. Eseguire i test. Monitorare e testare l’integrazione dei sistemi e delle componenti integrate. Aggiornare la...

  • Informatico Computer

    4 settimane fa

    Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...

  • Informatico Computer

    4 settimane fa

    Milano, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...

  • Computer system validation

    3 settimane fa

    Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...