Design Control Specialist

3 giorni fa

Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of **Design Control Specialist - Medical Devices - **who can join an exciting working environment in a dynamic and international atmosphere.

**JOB DESCRIPTION**:
The scope of the role is to support the generation, maintaining and archiving of design control documentation in relation to design and development of Drug Delivery Devices or Medical Devices.

**RESPONSIBILITIES**:

- Support for the generation, review and update of Design Controls Documentation for Drug Delivery Devices or Medical Devices in compliance with the applicable regulatory requirements.
- Support for the generation of technical documentation for the design and development of Drug Delivery Devices or Medical Devices.
- Support of activities of Risk Assessment and preparation and archiving of Risk management file.
- Support to the classification and archiving of technical documentation for the design and development of Drug Delivery Devices or Medical Devices.
- Support in the management of documents relating to the GTD -DEV DEV department in the corporate document system.
- Support to the generation, review and update of SOP and WI in the field of Design Control o Device development.
- Actively participate to work programs with a cross-functional team.
- Support to the planning, preparation and execution of Design Review.
- Support the generation, maintenance and updating of the Design History File Index.
- Support the generation, maintenance and updating of the Device Master File Index.
- Support for the redaction of supportive documentation for the preparation of relevant section of device contents for Technical Dossier, Technical documentation, IMPD, IND, etc for Regulatory purpose.

**REQUIREMENTS**:

- Degree in scientific or technical discipline
- At least 2/3 years of experience in Pharmaceutical or Medical Device companies in the role of Documentation specialist or Quality Assurance / RA Assistant or Design Control specialist.
- Knowledge of Medical Device Regulation, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 and 21CFR part 4.
- Precision and accuracy
- Ability in Technical and QA Document redaction
- Quality of written communication, Document redaction, Delivering presentations,
- Ability to work in team
- Time Management, Prioritisation
- English knowledge

**TYPE OF CONTRACT**:
Permanent contract

Chemical contract

  • Design Control Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

    Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of **Design Control Specialist - Medical Devices - **who can join an exciting working environment in a...

  • Design Control Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    Our client, Chiesi Farmaceutici - one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of Design Control Specialist - Medical Devices - who can join an exciting working environment in a dynamic...

  • Quality control specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo, azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare, analizzare e gestire gli aspetti qualitativi dei prodotti in accordo con gli standard aziendali, formalizzandone andamenti e risultati; gestire i...

  • Quality Control Specialist

    4 giorni fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo, azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare, analizzare e gestire gli aspetti qualitativi dei prodotti in accordo con gli standard aziendali, formalizzandone andamenti e risultati; gestire i...

  • Quality Control Specialist

    4 giorni fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo, azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare, analizzare e gestire gli aspetti qualitativi dei prodotti in accordo con gli standard aziendali, formalizzandone andamenti e risultati; gestire i...

  • Quality Control Specialist

    2 giorni fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo , azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare, analizzare e gestire gli aspetti qualitativi dei prodotti in accordo con gli standard aziendali, formalizzandone andamenti e risultati; gestire i...

  • Quality Control Specialist

    1 giorno fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo, azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare, analizzare e gestire gli aspetti qualitativi dei prodotti in accordo con gli standard aziendali, formalizzandone andamenti e risultati; gestire i...

  • Quality Control Specialist

    14 ore fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo, azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare, analizzare e gestire gli aspetti qualitativi dei prodotti in accordo con gli standard aziendali, formalizzandone andamenti e risultati; gestire i...

  • Quality Control/Assurance Technicians

    1 settimana fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo , azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare la soddisfazione dei clienti in merito alla qualità dei prodotti in un’ottica di continuous improvement; assicurare un allineamento costante degli...

  • Quality Control/Assurance Technicians

    1 settimana fa

    Milano, Italia Qeeboo A tempo pieno

    Qeeboo , azienda di design con sede a Milano, è attualmente alla ricerca di Quality Control Specialist. La risorsa, in collaborazione col team di Product Development, avrà la responsabilità di: monitorare la soddisfazione dei clienti in merito alla qualità dei prodotti in un’ottica di continuous improvement; assicurare un allineamento costante degli...