Equipment Validation Specialist Settore Farmaceutico

24 ore fa


Anagni, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, una figura di Equipment Validation Specialist per la sede in provincia di Frosinone. La figura si occuperà in collaborazione con il Quality Assurance Manager e Quality Unit Director del corretto adempimento delle policy di Qualità Aziendale, nello specifico: - Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti. - Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l'azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine, sistemi e impianti di processo. - Esecuzione delle attività e stesura dei documenti di qualifica, taratura, qualifica di macchine ed impianti sia esistenti che di nuova installazione. - Revisione dei documenti di Qualifica/Tarature Strumenti di macchine/impianti sia esistenti che di nuova installazione redatti da Fornitori e consulenti esterni. - Revisione di documenti di Taratura e Calibrazione emessi da enti esterni per tutti gli impianti GMP. - Archiviazione di tutta la documentazione dei controlli effettuati su macchine/impianti ("raw data", etc.). - Redazione, emissione e revisione di procedura operative di settore. - Controllo relativo alle attività di calibrazione e riqualifica periodiche affinchè siano condotte in ottemperanza delle procedure e piani aziendali, delle GxP e delle normative di riferimento applicabili. - Elaborazione di analisi del rischio finalizzate alla corretta redazione dei Protocolli di qualifica. - Collaborazione con il QA per la stesura del Validation Master Plan - Collaborazione nella gestione dei "change control" attraverso la raccolta di informazioni di implementazione del cambiamento, relativamente alle attività di qualifica/taratura eseguite. - Collaborazione nella gestione delle deviazioni del proprio settore: coordinazione delle investigazioni, report finale e verifica del completamento di tutte le azioni correttive e/o preventive. - Collaborazione con il Responsabile di Reparto e con gli altri settori aziendali nel rapporto con enti ispettivi nazionali ed internazionali nel corso delle ispezioni. - Si richiede: - Laurea in CTF, Chimica, Farmacia, Ingegneria. - Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). - Conoscenza approfondita delle cGMP e degli aspetti normativi della produzione farmaceutica. - Conoscenza delle fasi di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ), delle normative ISO e ISPE. - Conoscenza Informatica programmi Office e di Gestione. - Completano il profilo l'attitudine al Teamworking e la capacità di integrarsi in contesti dinamici e interfunzionali. L'inserimento contrattuale sarà commisurato in base all'esperienza. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679.



  • Anagni, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Per gruppo farmaceutico italiano con sede ad Anagni, ricerchiamo un/una Equipment Validation Specialist. **La risorsa individuata seguirà principalmente attività quali**: Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti. Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l’azienda nei processi di taratura...


  • Anagni, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Per gruppo farmaceutico italiano ricerchiamo un/una Equipment Validation Specialist. **Principali responsabilità**: Pianificazione delle attività di qualifica/taratura/convalida di macchine/impianti. Coordinamento e supervisione delle ditte esterne che coadiuvano l’azienda nei processi di taratura della strumentazione critica, qualifiche macchine,...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa


    ANAGNI, 62 , FR, Italia Manpower A tempo pieno

    ? Posizione: QA Validation Specialist – Settore Farmaceutico ? Sede: Anagni (FR) ? Contratto: Tempo determinato Un'importante azienda farmaceutica è alla ricerca di una risorsa da inserire nel team di Qualification & Validation, con possibilità di crescita professionale. ? Attività principali - Supporto nella preparazione e revisione della...


  • Anagni, Italia Catalent A tempo pieno

    Catalent è un'azienda pubblica globale in forte crescita nonché un partner leader per l'industria farmaceutica nello sviluppo e nella produzione di nuovi trattamenti per i pazienti di tutto il mondo. I tuoi talenti, le tue idee e la tua passione sono essenziali per la nostra mission: aiutare le persone a vivere una vita migliore e più sana. Per il sito...


  • Anagni, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Process & Cleaning Validation Specialist **Category**:Manufacturing **Location**:Anagni, Lazio, IT - End of 2024, Novo Nordisk acquired the manufacturing site Catalent Anagni S.r.l. with the ambition to expand our capacity to meet the needs of millions of patients. You will be part of a global team that will develop the pharma facilities of the future and...


  • Anagni, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group Spa (Aut.Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda per azienda operante nel settore chimico farmaceutico situata nella provincia di Frosinone delle risorse da inserire nell'ambito della produzione in particolare per le linee confezionamento primario/secondario. La risorsa sarà responsabile della verifica cambio lotto, gestione della...


  • Anagni, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group Spa (Aut.Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda operante nel settore chimico farmaceutico situata nella provincia di Frosinone delle risorse da inserire nell'ambito della produzione in particolare nell'area manifattura. Si richiede conoscenza ed esperienza su macchine comprimitrici, in particolare avviamento macchina...


  • Anagni, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    La risorsa ideale deve possedere conoscenze formative e professionale in ambito impiantistico industriale, preferibilmente acquisite in ambito farmaceutico/alimentare o comunque su impianti similari. Si richiede diploma di scuola media superiore preferibilmente in perito meccanico/industriale. Richiesta disponibilità a lavorare su turni e/o ciclo...


  • Anagni, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    La risorsa ideale deve possedere conoscenze formative e professionale in ambito elettrico/industriale, preferibilmente acquisite in ambito farmaceutico/alimentare o comunque su impianti similari. Si richiede diploma di scuola media superiore preferibilmente in perito elettrico/industriale. Richiesta disponibilità a lavorare su turni e/o ciclo...


  • Anagni, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19) ricerca per azienda operante nel settore della produzione farmaceutica, situata nella zona di ANAGNI (FR)) una figura di HR Generalist da inserire in Stage in ambito HR. La figura ricercata verrà formata nelle attività di ricerca e selezione, amministrazione del personale, formazione e...