MICROBIOLOGY LABORATORY SUPERVISOR

23 ore fa

pavia, lombardia, Italia Pharma Point Tempo pieno
Overview

In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie. L’opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.

Responsabilità
  • Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring
  • Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature
  • Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance
  • Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili
  • Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici
  • Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie
  • Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori
  • Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo
Requisiti fondamentali
  • Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini
  • Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili
  • Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • leadership
  • comunicazione efficace
  • problem solving
  • GMP
  • controllo microbiologico in ambiente sterile
  • environmental monitoring