Specialista della conformità normativa
1 giorno fa
Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di
Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.
La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza.
Principali responsabilità:
·
Affari Regolatori
o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali.
o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE).
o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali.
o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie.
o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni.
o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori.
·
Farmacovigilanza
o Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità.
o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni.
o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File).
o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI.
o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative.
Cosa si offre :
- Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto
(Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working).
Requisiti
Requisiti
·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili);
·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda d
i PRODUZIONE FARMACEUTICA
o società di consulenza;
·Buona conoscenza della lingua inglese
(almeno B2 scritto e parlato)
;
·Buona conoscenza del Pacchetto Office;
·Precisione ed attenzione ai dettagli;
·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi;
·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione.
Altre informazioni
Orario di lavoro: Full-time Lun/Ven.
Sede: Caserta.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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Accounting Specialist
1 giorno fa
Caserta, Campania, Italia ManpowerGroup Italia A tempo pienoPer consolidato Gruppo industriale, con sede nella provincia di Caserta, siamo alla ricerca di unAccounting Specialist.La risorsa si inserirà all'interno del team AFC e, riportando al Manager di funzione, si occuperà delle attività inerenti l'area Accounting. In particolare sarà chiamato a:Gestire la registrazione delle operazioni contabili e la...
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Specialista informatico
3 giorni fa
Caserta, Campania, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca, per illustre azienda cliente, una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di :IT Specialist.PosizioneLa figura selezionata entrerà a far parte del dipartimento Information Technology e, rispondendo direttamente al Direttore Generale, sarà responsabile della supervisione e della gestione dell'intera infrastruttura informatica...
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Medical Technical Service Specialist
1 giorno fa
Caserta, Campania, Italia Nippon Gases Italia A tempo pienoNippon Gases è una delle aziende leader nel settore dei gas industriali e medicali in Europa. Con oltre clienti e pazienti in 13 Paesi, offriamo una gamma completa di soluzioni basate sui gas per i settori della sanità, dell'alimentazione, dell'elettronica, della produzione, dei prodotti chimici, dell'elettronica e dell'energia.Entrate a far parte di un...
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Specialista Miglioramento Continuo
1 settimana fa
Caserta, Campania, Italia Jobbit A tempo pienoLavorint SpaAttal Group, filiale di Napoli, seleziona perun'importante azienda del settore calzaturiero, attiva nelcasertanoe di importanzainternazionale, un profilo di:CONTINUOUS IMPROVEMENT SPECIALIST(Specialista del Miglioramento Continuo)Se sei un ingegnere conesperienzanell'analisi deiprocessi produttivie nellagestione di progetti di ottimizzazione...
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istruttore direttivo assistente sociale
1 settimana fa
Caserta, Campania, Italia Dipartimento della Funzione Pubblica A tempo pienoIBAN TASSA DI CONCORSOIT46A TU TITOLO DI STUDIO RICHIESTO PER L'ACCESSO A PENA DI ESCLUSIONE:Laurea in Servizio Sociale (L-39) ovvero in Servizio Sociale e Politiche Sociali (LM-87), ovvero titolo equiparato o equipollente secondo normativa vigente;Per questo profilo concorsuale, unitamente ad uno dei titoli di studio su indicati, è obbligatoria e...
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Specialista Contabilità e Finanza
2 settimane fa
Caserta, Campania, Italia PRAXI A tempo pienoSpecialista Contabilità e FinanzaPer azienda cliente, leader nel settore degli imballaggi industriali, cerchiamo uno Specialista Contabilità e Finanza da inserire in organico nell'ufficio amministrazione e contabilità.Principali AttivitàGestione della contabilità generale e analitica in coerenza con i dati contabili;Collaborazione alla redazione del...
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Educatore\ operatore per l'infanzia
1 giorno fa
Caserta, Campania, Italia Fondazione Giuseppe Ferraro A tempo pienoUna Fondazione che si dedica quotidianamente alla tutela, assistenza ed educazione dei minori è alla ricerca di una figura di Educatrice/Operatrice per l'Infanzia, precisamente:Educatori in possesso di Laurea in Scienze dell'Educazione, Servizio Sociale, Psicologi;Operatore in possesso di attestato come Operatore\educatore per l'Infanzia.La risorsa sarà...
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Manutentore Meccatronico
5 giorni fa
Caserta, Campania, Italia JobArch A tempo pienoJobconsulting SrlI'm HiringManutentore ElettromeccanicoCasertaPer azienda cliente, importante realtà specializzata nella produzione e lavorazione di materie plastiche, sono alla ricerca di:1 Manutenzione Elettromeccanico, in prov. di Caserta.La risorsa, si occuperà di:Gestione manutenzione preventiva e correttiva dei macchinari, ricerca guasti,garantendone...
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Esperto contabile
5 giorni fa
Caserta, Campania, Italia PRAXI A tempo pienoEsperto contabilePer azienda cliente, leader nel settore degli imballaggi industriali, cerchiamo uno Specialista Contabilità e Finanza da inserire in organico nell'ufficio amministrazione e contabilità.Principali AttivitàGestione della contabilità generale e analitica in coerenza con i dati contabili;Collaborazione alla redazione del bilancio e...
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Specialista Della Conformità Normativa
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Specialista Della Conformità Normativa
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Specialista della conformità normativa
21 ore fa
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22 ore fa
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10 ore fa
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Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista della conformità normativa
1 giorno fa
Caserta (CE), Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista della conformità normativa
21 ore fa
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