Specialista della conformità normativa
6 ore fa
Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza. Principali responsabilità: · Affari Regolatori o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali. o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE). o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali. o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie. o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni. o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori. · Farmacovigilanza o Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità. o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni. o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File). o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI. o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative. Cosa si offre : Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto (Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working). Requisiti Requisiti ·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili); ·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda d i PRODUZIONE FARMACEUTICA o società di consulenza; ·Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2 scritto e parlato) ; ·Buona conoscenza del Pacchetto Office; ·Precisione ed attenzione ai dettagli; ·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi; ·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione. Altre informazioni Orario di lavoro: Full-time Lun/Ven. Sede: Caserta. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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Specialista Della Conformità Normativa
1 giorno fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista Della Conformità Normativa
24 ore fa
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Specialista della conformità normativa
1 giorno fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista della conformità normativa
1 giorno fa
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Specialista della conformità normativa
13 ore fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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13 ore fa
Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Caserta, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista della conformità normativa
1 giorno fa
Caserta, Campania, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo diSpecialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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1 giorno fa
Caserta (CE), Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
