product assurance specialist

4 ore fa


Modugno, Puglia, Italia Randstad Italia SpA A tempo pieno

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist.
Responsabilità
Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno:

  • Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate

  • Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.

  • Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse

  • Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.

  • Redazione di Risk Assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate

  • Creazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP.

  • Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo

  • Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.

  • Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale



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    Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist.  Retribuzione annua: 34000€ - 40000€ esperienza 3 anniConoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di...


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    Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist. Retribuzione annua 34000€ - 40000€ Esperienza 3 anni Il/la candidato ideale è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini; ha acquisito esperienza...