machinery validation specialist – pharma

4 giorni fa


Varese, Lombardia, Italia Tailor&Fox Srl A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:

MACHINERY VALIDATION SPECIALIST – PHARMA

La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la preparazione e l'esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.

Nello specifico il/la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni:

  • Assicurarsi che i macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP /GAMP 5);
  • Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ:
  • Compilare i relativi protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma;
  • Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l'approvazione finale delle convalide;
  • Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.

REQUISITI:

  • Laurea;
  • Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti);
  • Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in attività di validazione e convalida;
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ);
  • Conoscenza dei principi GMP;
  • Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);
  • Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1).

ALTRE INFORMAZIONI:

Sede di lavoro: Casale Litta (Va)

Orario: full time - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimana

La risorsa verrà inserita con contratto diretto a tempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all'effettiva esperienza del/della candidato/a

Benefit: premio aziendale, mensa interna gratuita ed interessanti agevolazioni legati al piano welfare aziendale.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D. Lgs. n.198/2006)



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    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by m aking self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands,...


  • Varese, Lombardia, Italia Opella A tempo pieno 40.000 € - 80.000 € all'ano

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