Validation Specialist

8 ore fa

Varese, Italia Jr Italy A tempo pieno

Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego:Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto delle normative GMP e delle linee guida internazionali (es. FDA, EMA, GAMP 5).Responsabilità principali:Redigere e gestire la documentazione di convalida: protocolli e report di IQ, OQ, PQ (Installation, Operational, Performance Qualification).Collaborare alla convalida di processi produttivi, cleaning validation, sterilizzazione, utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, HVAC, ecc.).Eseguire attività di risk assessment e gap analysis secondo le linee guida GMP.Partecipare alla qualifica di apparecchiature e impianti in fase di commissioning e start-up.Supportare la convalida e la gestione dei sistemi computerizzati secondo GAMP 5 e CFR 21 Part 11.Monitorare la compliance normativa e aggiornare la documentazione di convalida in caso di change control.Interfacciarsi con QA, Produzione, Manutenzione, IT e fornitori per il corretto svolgimento delle attività.Partecipare a ispezioni e audit interni ed esterni, fornendo supporto documentale.Contribuire al miglioramento continuo dei processi in ottica di qualità, sicurezza ed efficienza.Requisiti:Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.Esperienza pregressa in ambito pharma / medicale / biomedicale.Conoscenza delle normative di riferimento: EU-GMP Annex 15, FDA, ICH, GAMP 5.Capacità di redazione e gestione della documentazione tecnica e validazione.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.Capacità di lavorare in team e di gestire più attività in parallelo.Conoscenza della lingua italiana.Esperienza con la validazione degli equipment (es. etichettatrice).Se pensi possa essere la soluzione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inviarci il tuo CV#J-*****-Ljbffr

  • Validation Specialist

    5 giorni fa

    varese, Italia JR Italy A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

  • Validation Specialist

    3 giorni fa

    varese, Italia JR Italy A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

  • Validation Specialist

    7 ore fa

    Varese, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

  • Machinery Validation Specialist – Pharma

    7 ore fa

    Varese, Italia Tailor&Fox - Your Hr Business Partner A tempo pieno

    Talent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&FoxPer importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si...

  • Validation Engineer Csv Specialist — Gmp

    8 ore fa

    Varese, Italia Guna Spa A tempo pieno

    Una azienda farmaceutica leader nel settore cerca un/una Specialista in Computer System Validation per il Plant di Milano.Il candidato ideale avrà una laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nella validazione dei sistemi informatici.Responsabile della redazione dei protocolli e dell'esecuzione dei test, collaborerà con...

  • Equipment Validation Engineer

    2 giorni fa

    Varese, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Talent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&FoxPer importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nellaprogettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:La risorsa inserita nelteam Validazionee a diretto riporto del Validation Manger si...

  • EQUIPMENT VALIDATION ENGINEER

    3 giorni fa

    varese, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Talent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&FoxPer importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si...

  • Equipment Validation Engineer

    7 ore fa

    Varese, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Talent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&FoxPer importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si...

  • equipment validation engineer

    8 minuti fa

    Varese, Lombardia, Italia Tailor&Fox Srl A tempo pieno

    Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:EQUIPMENT VALIDATION ENGINEERLa risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la...

  • equipment validation engineer

    4 minuti fa

    Varese, Lombardia, Italia Tailor&Fox A tempo pieno

    Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nellaprogettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:EQUIPMENT VALIDATION ENGINEERLa risorsa inserita nelteam Validazionee a diretto riporto del Validation Manger si occuperà digestire la...