Regulatory Affairs Specialist

3 giorni fa

Sala Bolognese, Emilia-Romagna, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

FarmaDerma
, azienda del
Gruppo Named
specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una
Regulatory Affairs Specialist
, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.

La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.

Attività principali

  • Valutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento);
  • Valutazione biologica secondo
    ISO 10993;
  • Valutazione clinica secondo
    MDR
    e linee guida correlate;
  • Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE;
  • Predisposizione, revisione e aggiornamento dei
    fascicoli tecnici
    dei dispositivi medici;
  • Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.

Requisiti

  • Laurea in
    Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF)
    ,
    Farmacia
    ,
    Biotecnologie
    o titoli affini;
  • Conoscenza del
    Regolamento MDR UE;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Preferibile
    esperienza
    in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati;
  • Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente;

Cosa offriamo

  • Inserimento in un team altamente qualificato e collaborativo;
  • Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale;
  • Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell'ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici;
  • Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.

Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l'annuncio all'interno del tuo network.

  • Regulatory Affairs Specialist – Mdr

    5 giorni fa

    Sala Bolognese, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    Azienda di dispositivi medici cerca un/a Regulatory Affairs Specialist per gestire la documentazione relativa ai dispositivi e assicurare la conformità al Regolamento MDR.Richiesta laurea in Chimica, Farmacia o Biotecnologie e buona conoscenza dell'inglese.Offriamo opportunità di crescita in un team qualificato e un ambiente stabile.Invia la tua...

  • Regulatory Affairs Specialist – MDR

    4 settimane fa

    Sala Bolognese, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

    Azienda di dispositivi medici cerca un/a Regulatory Affairs Specialist per gestire la documentazione relativa ai dispositivi e assicurare la conformità al Regolamento MDR. Richiesta laurea in Chimica, Farmacia o Biotecnologie e buona conoscenza dell'inglese. Offriamo opportunità di crescita in un team qualificato e un ambiente stabile. Invia la tua...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Sala Bolognese, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio. La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Sala Bolognese, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

    FarmaDerma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist , in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio. La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Sala Bolognese, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

    FarmaDerma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist , in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio. La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Sala Bolognese, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    FarmaDerma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist , in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Sala Bolognese, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Sala Bolognese, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    Farma Derma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist , in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Sala Bolognese, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    Farma Derma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Sala Bolognese, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...