Regulatory Affairs

6 giorni fa

Alessandria, Piemonte, Italia Sapi Med S.p.A. A tempo pieno

INFORMAZIONI SULL'OFFERTA DI LAVORO

DESCRIZIONE AZIENDA

Dal 1981 siamo specializzati nello sviluppo di
dispositivi terapeutici e chirurgici per la coloproctologia
. Il dialogo costante con i professionisti del settore, insieme alla ricerca continua e all'innovazione tecnologica, ci ha consentito di creare una gamma completa di strumenti ad alto standard qualitativo, progettati per supportare al meglio l'attività del medico proctologo e garantire il massimo rispetto del paziente. Grazie a questa visione e alla collaborazione con una rete qualificata di specialisti, abbiamo consolidato nel tempo la nostra leadership in Italia e all'estero, esportando i nostri dispositivi in oltre 70 Paesi.

FIGURA RICERCATA

Siamo alla ricerca di una risorsa motivata e proattiva da inserire nel team dedicato alla
gestione degli aspetti regolatori dei nostri dispositivi medici
. La figura supporterà la preparazione e l'aggiornamento della documentazione tecnica, oltre alle registrazioni nazionali e internazionali, collaborando con i reparti interni, con gli organismi notificati e con i partner esteri.

REQUISITI

Per ricoprire efficacemente il ruolo sono necessari i seguenti requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria Biomedica o equivalenti).
  • Preferibile esperienza nel Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici.
  • Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e della norma ISO 13485.
  • Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

RESPONSABILITÀ

La risorsa selezionata sarà coinvolta nelle seguenti attività:

  • Gestione della documentazione tecnica dei dispositivi medici (Technical File, valutazioni cliniche, GSPR, analisi del rischio).
  • Aggiornamento e manutenzione delle registrazioni nazionali e internazionali (Ministero della Salute, EUDAMED, ecc.).
  • Interfaccia con organismi notificati, consulenti regolatori e clienti/distributori per richieste documentali.
  • Revisione e aggiornamento delle IFU, etichettatura e documentazione di prodotto.
  • Monitoraggio normativo continuo (Europa e Paesi extra-UE).

INFORMAZIONI DI CONTRATTO

  • Contratto: Tempo indeterminato, full-time, CCNL Commercio.
  • Sede: Alessandria.

Siamo alla ricerca di una collaborazione di lungo termine. Offriamo un'opportunità di crescita professionale concreta all'interno di un contesto solido e strutturato. Per candidarti
allega il tuo curriculum vitae completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali
.

L'annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Ai sensi del Regolamento UE 2016/679 (GDPR), i dati personali saranno trattati esclusivamente per finalità di selezione del personale.

  • Responsabile Quality Assurance

    4 giorni fa

    Alessandria, Piemonte, Italia SkillJob A tempo pieno

    SkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricercaResponsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs, per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici.La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di qualità...

  • Eu&Int Regulatory Affair Manager

    2 settimane fa

    Alessandria, Italia Iqvia Italia A tempo pieno

    On behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a EU&INT Regulatory Affair Manager who can join an exciting working environment in a dynamic atmosphere....

  • Quality assurance

    3 settimane fa

    Alessandria (AL), Italia SkillJob A tempo pieno

    Skill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...

  • Quality assurance

    3 settimane fa

    Alessandria (AL), Italia SkillJob A tempo pieno

    Skill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs, per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...

  • Quality assurance/ regulatory affairs manager, medical devices

    3 settimane fa

    Alessandria (AL), Italia SkillJob A tempo pieno

    Skill Job, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...

  • Senior Clinical Research Associate

    3 settimane fa

    Alessandria, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:col-narrow-leftClient: TeleflexLocation: Job Category: Other-EU work permit required: Yescol-narrow-rightJob Reference: Job Views: 2Posted: Expiry Date: col-wideJob Description: POSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for scheduling and conducting on-site and remote...

  • Project Specialist

    4 settimane fa

    Alessandria (AL), Italia Amazon A tempo pieno

    Job ID: 3127967 | AWS Australia AWS Security is looking for a GRC Specialist to contribute to the certification, accreditation, assurance, and authorisation activities across the security program. The successful candidate is a problem-solver, quick-study, with a broad understanding of the regulatory landscape, cloud technologies, experience in security and...