machinery validation specialist – pharma

1 settimana fa


Varese, Lombardia, Italia Tailor&Fox - Your HR Business Partner A tempo pieno

Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella
progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico
, siamo alla ricerca di un/una:

MACHINERY VALIDATION SPECIALIST – PHARMA

La risorsa inserita nel
team Validazione
e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di
gestire la preparazione e l'esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali
nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.

Nello specifico il/la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni:

  • Assicurarsi che i
    macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP /GAMP 5)
    ;
  • Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione
    nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ:
  • Compilare i relativi
    protocolli di validazione
    relativi ai macchinari Pharma;
  • Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l'approvazione finale delle convalide;
  • Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.

REQUISITI:

  • Laurea
    ;
  • Provenienza
    dal settore
    Pharma
    (macchinari o impianti);
  • Esperienza
    pregressa di
    almeno 2/3 anni
    in attività di
    validazione e convalida
    ;
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei
    protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ)
    ;
  • Conoscenza dei principi GMP
    ;
  • Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);
  • Buona conoscenza della
    lingua inglese
    (minimo livello B1).

ALTRE INFORMAZIONI:

Sede di lavoro
: Casale Litta (Va)

Orario
: full time - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimana

La risorsa verrà inserita con contratto diretto a
tempo indeterminato
, CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all'effettiva esperienza del/della candidato/a

Benefit:
premio aziendale
,
mensa
interna gratuita ed interessanti agevolazioni legati al piano
welfare aziendale
.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D. Lgs. n.198/2006)



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