Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

Napoli, Campania, Italia JSB Solutions srl A tempo pieno

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.

Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.

Il ruolo: la risorsa ideale ha conseguito una laurea magistrale in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 2 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in

contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica.

Responsabilità principali:

  • documentazione regolatoria:
  • assistere nelle attività regolatorie relative a nuove registrazioni, variazioni e rinnovi, sia a livello EU che extra-EU;
  • gestire e mantenere aggiornati i dati e i documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault);
  • supportare nella preparazione, revisione e gestione della documentazione CTD in conformità alle normative internazionali;
  • preparare il dossier in formato eCTD;
  • assicurare la consistenza, completezza e conformità della documentazione rispetto alle normative e alle linee guida applicabili.
  • compliance regolatoria:
  • supportare nelle analisi di gap e nella valutazione regolatoria dei change;
  • garantire la compliance delle attività regolatorie con i requisiti locali e internazionali (ICH, EU, GMP);
  • contribuire al mantenimento delle tempistiche e delle milestone di progetto.
  • coordinamento e comunicazione:
  • collaborare attivamente con il team del cliente e i partner locali;
  • partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle submission e al coordinamento delle attività con il team interno.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
  • almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs;
  • conoscenza delle normative ICH, GMP e linee guida EU;
  • ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
  • ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;
  • interesse per il settore regolatorio e propensione all'apprendimento continuo;
  • disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
  • la conoscenza e l'esperienza sul Modulo 3 (CMC) del dossier di registrazione saranno
  • considerati un plus.

Sede di lavoro: Napoli (NA)

Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Napoli, Campania, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTAlfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un*Regulatory Affairs Specialistmotivat* e proattiv* da inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Napoli, Campania, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura diRegulatory Affairs Specialist(JSB.FRK da inserire all'interno della propria divisioneRegulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Mugnano di Napoli, Campania, Italia Jobbit A tempo pieno

    Adecco ItaliaAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si...

  • AI Healthcare Solution Engineer

    2 settimane fa

    Napoli, Campania, Italia KELYON A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di talenti che condividano il nostro obiettivo di migliorare la qualità della vita di migliaia di pazienti nel mondo, attraverso la progettazione e lo sviluppo di applicazioni innovative, efficaci e facili da usare.AI Healthcare Solution Engineer (KLN-HS-09-25)AI Healthcare Solution Engineer (KLN-HS-09-25)DescrizioneIl/La candidato/a...

  • Digital Media Specialist

    2 settimane fa

    Napoli, Campania, Italia Navy Region Europe, Africa, Central Fleet and Family Readiness (FFR) A tempo pieno

    SummaryThis position is assigned to the Nonappropriated Fund (NAF) Marketing and Communications Branch (N94P); Fleet and Family Readiness Support Services (FFRSS); Commander, Navy Region Europe, Africa, Central (CNREURAFCENT); Naples, Italy. Incumbent serves as a Region Digital Media Specialist supporting Fleet and Family Readiness (FFR) Programs (N9),...

  • Senior Banker

    4 giorni fa

    Napoli, Campania, Italia Bank of America A tempo pieno

    Job Description:At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our clients, teammates, communities and shareholders every day.Being a Great Place to Work is core to how we drive Responsible Growth. This includes our...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Napoli, Italia adecco A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Napoli, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist motivat e proattiv da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...

  • Regulatory affairs specialist

    3 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Napoli, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...