equipment validation specialist

1 giorno fa

Milano, Lombardia, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pieno

Fai la differenza con AYES: unisciti come EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un
EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
da
inserire su progetti strutturati nel settore farmaceutico.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.

Ricerchiamo nuovi talenti con forte passione per il settore Farmaceutico.

Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo?
Questa è l'opportunità perfetta per te

Responsabilità:

  • Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (equipment di produzione, utilities);
  • Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
  • Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
  • Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
  • Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
  • Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
  • Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo.

Requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
  • Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione di almeno 3 anni;
  • Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
  • Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
  • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata

Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica? Inviaci un tuo CV aggiornato

SAY YES AND GROW WITH AYES

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    We are seeking a highly skilled Quality Control Specialist with a strong background in analytical validation to support our expanding API Quality department. This role is ideal for a detail-oriented professional who thrives in an international environment and is motivated to grow into leadership and resource-management...

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    Milano, Lombardia, Italia Rayner A tempo pieno

    LocationMilanJob type:Permanent Full TimeJob ref:011749As a Technical Field Specialist, you will be a key component in providing a high-quality service to our customers. You should have experience in dealing with ophthalmic complex medical devices Your daily tasks include a fast and flexible way of working to meet the requirements of our customers.You should...

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