Validation Engineer

10 ore fa


Bologna, Emilia-Romagna, Italia TMC Italia | Technology and engineering services A tempo pieno

Chi siamo

TMC è una società di consulenza tecnologica con un modello unico basato su 5
pillars
, il modello dell'Employeneurship, che unisce la stabilità di un contratto a tempo indeterminato con la libertà di sviluppare il proprio percorso professionale. Collaboriamo con aziende leader nei settori Automazione, Railway, Aerospace, High-Tech e Industrial, offrendo soluzioni innovative e ad alto contenuto tecnologico.

Il ruolo

Per un progetto presso un'importante cliente attivo nella progettazione di macchine automatiche per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una
Validation Engineer
.

La risorsa sarà coinvolta nelle attività di
qualificazione, verifica e validazione
delle macchine automatiche e dei relativi sistemi software, garantendone il rispetto degli standard normativi farmaceutici.

Responsabilità principali

  • Sviluppo e gestione della documentazione di validazione (URS, IQ, OQ, PQ).
  • Esecuzione di test funzionali e prestazionali su macchine automatiche e sistemi di controllo.
  • Conduzione di analisi del rischio e attività di conformità secondo GMP e GAMP5.
  • Supporto ai reparti Engineering, Produzione e Qualità nella definizione delle specifiche tecniche.
  • Partecipazione ai
    Factory Acceptance Test (FAT)
    e
    Site Acceptance Test (SAT)
    .
  • Redazione di report tecnici e documentazione per audit interni ed esterni.

Requisiti

  • Laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o discipline affini
  • 2-3 anni di esperienza in aziende del settore farmaceutico
  • Conoscenza delle normative GMP 5
  • Esperienza in attività di collaudo FAT e SAT
  • Capacità di collaborazione, attenzione al dettaglio e orientamento al risultato
  • Buona conoscenza della lingua inglese


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    10 ore fa


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