CSV Validation Associate

2 settimane fa


Milano, Lombardia, Italia ProductLife Group A tempo pieno

Cerchiamo un/a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe.

Responsabilità Principali

  • Eseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine
  • Redigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema computerizzato in accordo alle GAMP5
  • Eseguire e formalizzare i test di validazione definiti nei protocolli IQ/OQ/PQ
  • Redigere e revisionare SOPs
  • Supervisionare ed eseguire attività di FAT e SAT
  • Supportare l'esecuzione di Compliance Assessment dei sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine
  • Supportare il processo di Change Management e Periodic Review

Chi Cerchiamo

  • Laurea in Life Science, CTF, Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Chimica, Fisica (il PhD è considerato un plus)
  • Esperienza di 1-3 anni in CSV
  • Conoscenza standard di settore, 21 CFR Part 11, EU c-GMP Annex 11, GAMP5, linee guida FDA, MHRA
  • Capacità di lavorare in team, proattività, attenzione ai dettagli e problem solving
  • Inglese B2 o superiore
  • Disponibilità a trasferte in Italia/Estero

Perché Unirti a Noi

  • Inserimento in un team dinamico e internazionale
  • Collaborare a progetti di validazione strategici e complessi
  • Possibilità di inserimento in team con expertise trasversali in contesti internazionali
  • Opportunità di sviluppo professionale e specializzazione in CSV/IT Compliance
  • Continuo supporto e affiancamento nella crescita

Sede di lavoro: Area Milano

Modalità di lavoro: formula ibrida ufficio-smart working


  • CSV Engineer

    7 giorni fa


    Milano, Lombardia, Italia CAI A tempo pieno

    CAI Overview:Are You Ready?CAI is a professional services company established in 1996 that has grown year over year to nearly 800 people worldwide. For Life Sciences and Mission Critical industries that need to deliver critical solutions in high-stakes environments, we provide accelerated operational readiness and unparalleled performance at the highest...

  • CSV junior Engineer

    3 giorni fa


    Milano, Lombardia, Italia CAI A tempo pieno

    CAI Overview:Are You Ready?CAI is a professional services company established in 1996 that has grown year over year to nearly 800 people worldwide. For Life Sciences and Mission Critical industries that need to deliver critical solutions in high-stakes environments, we provide accelerated operational readiness and unparalleled performance at the highest...


  • Milano, Lombardia, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenzaleader mondialenell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Groupopera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a45 filialie2000 dipendentiin Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:La...

  • Site Electrical

    3 giorni fa


    Milano, Lombardia, Italia thyssenkrupp A tempo pieno

    Your responsibilitiesAs member of thyssenkrupp nucera Erection & Commissioning Hub, the Electrical & Instrumentation (E&I) Supervisor, will assist the Site Management Team to execute E&I works on Green Hydrogen and Chlor-Alkali plants, from the Erection phase till final plant Commissioning & Start-Up. Specifically, you will have to deal with the following...

  • CSV Validation Associate

    1 settimana fa


    Via Milano, Italia ProductLife Group A tempo pieno

    Cerchiamo un/a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe. Responsabilità PrincipaliEseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine Redigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema...

  • CSV Validation Associate

    1 settimana fa


    milano, Italia Altro A tempo pieno

    Cerchiamo un/a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe.Responsabilità PrincipaliEseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affineRedigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema...

  • CSV Validation Specialist

    1 settimana fa


    Milano, Italia fortil A tempo pieno

    An engineering and consulting group in Lombardia is seeking a CSV Consultant. The successful candidate will validate computerized systems in the Life Science sector, manage remediation projects, and draft validation documents. A Bachelor's or Master's degree in a relevant field and 3+ years of experience in CSV projects are essential. The role offers...

  • Csv Specialist

    2 settimane fa


    Milano, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in...

  • CSV Consultant

    4 settimane fa


    Milano, Italia Altro A tempo pieno

    CSV Consultant (Monza) Role at fortil Location: Monza. Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential. We are looking for a CSV...

  • CSV Consultant

    1 settimana fa


    Milano, Italia fortil A tempo pieno

    CSV Consultant (Monza) Role at fortil Location: Monza. Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential. We are looking for a CSV Consultant for a...

  • Junior Csv Consultant

    2 settimane fa


    Milano, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with **** employees and a turnover of 290 M€ in ****.Created by a number of entreprenors in ****, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg, Belgium...

  • Junior Csv Consultant

    2 settimane fa


    Milano, Italia Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with **** employees and a turnover of 290 M€ in ****.Created by a number of entreprenors in ****, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg, Belgium...

  • CSV Consultant

    1 settimana fa


    Milano, Italia fortil A tempo pieno

    CSV Consultant (Lombardia) Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential. Location: Lombardia. Responsibilities Validation of computerized...

  • Csv Consultant

    5 giorni fa


    Milano, Italia Fortil A tempo pieno

    CSV Consultant (Monza)Role at fortilLocation: Monza.Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees.With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for aCSV Consultantfor a...