Lavori attuali relativi a responsabile qualita' e affari regolatori - Calderara di Reno, Emilia-Romagna - Samsic HR Italia

  • Supervisore di Installazione

    2 settimane fa

    Casalecchio di Reno, Emilia-Romagna, Italia KONE A tempo pieno

    Il Supervisore di Installazione - Bologna gestisce e controlla i progetti affidatigli fin dalla fase di passaggio di consegne tra vendite e operations, arrivando al completamento dei lavori e consegna al cliente.Ha l'incarico di guidare e gestire il team di montaggio o riparazione al fine di garantire sicurezza, alta qualità, consegna completa e puntuale...

  • Impiegato/a Affari Regolatori

    4 giorni fa

    Provincia di Lecce, Puglia, Italia ADHR A tempo pieno

    ADHR Group, Divisione Ricerca e Selezione del personale, ricerca per azienda umbra che si occupa di dispositivi medici una figura di IMPIEGATA/O AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS La risorsa seguirà: - Certificazioni internazionali e supporto alla clientela per assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento -...

  • Addetto Certificazione Qualita’ e Affari

    2 settimane fa

    San Lazzaro di Savena, Italia PS Lavoro srl A tempo pieno

    NHRG srl è una società specializzata nella consulenza HR. Approccio, Processi e Metodologie HR di Nuova Generazione. Ricerca e Selezione, Formazione, Consulenza, Coworking e Networking. Ricerchiamo e sviluppiamo talenti, alleniamo capacità, costruiamo competenze, attraverso metodologie evolute in grado di adattarsi, in maniera modulare, a strutture...

  • Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Barberino di Mugello, Italia BioDue A tempo pieno

    **Mansioni** La risorsa selezionata risponderà direttamente al Regulatory Affair Manager, cooperando allo svolgimento delle seguenti attività: - Gestione della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, MDR 2017/745. - Definizione di fascicoli tecnici per il processo di marcatura e ri-marcatura di Legacy device (a base di...

  • SPECIALISTA QUALITA’ E AFFARI REGOLATORI

    5 giorni fa

    Provincia di Reggio nell'Emilia, Italia Dino Paoli Srl A tempo pieno

    Selezione per Quality System Specialist – Settore Engineering & Manufacturing r.l. , realtà di riferimento a livello internazionale per la progettazione e produzione di avvitatori, utensili e sistemi tecnologici nei settori Motorsport, Automotive e Industria, è alla ricerca di una figura specializzata da inserire nel proprio organico tecnico. ...

  • SPECIALISTA QUALITA’ E AFFARI REGOLATORI

    4 giorni fa

    Provincia di Reggio nell'Emilia, Italia Dino Paoli Srl A tempo pieno

    Quality System Specialist – Engineering & Manufacturing an international leader in the design and manufacturing of impact wrenches, tools and technological systems for the Motorsport, Automotive, and Industry sectors, is seeking a specialized professional to join its technical team. Position: Quality System Specialist The role requires rigorous...

  • Impiegato Area Regolatoria Rifiuti

    4 settimane fa

    provincia di Pisa, Italia Gi Group SpA Filiale di Lucca A tempo pieno

    FILIALE: LUCCASPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - OFFICE Grafton Office è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Accounting, Sales, Marketing, HR, Legal, Purchasing and Office Management. Siamo un gruppo di professionisti appassionati: ogni giorno accompagniamo i nostri candidati verso opportunità...

  • Regulatory Affairs Associate

    4 giorni fa

    giuliano di roma, Italia Alta Care Laboratoires A tempo pieno

    Descrizione dell'aziendaAlta Care Laboratoires, Piazza di Spagna,6 RomaDescrizione del ruoloAlta Care Laboratoires è alla ricerca di un Regulatory Affairs Associate per la sua sede di lavoro a Piazza di Spagna, 6 Roma. In questo ruolo a tempo pieno e in presenza, sarai responsabile della preparazione, gestione e sottomissione della documentazione normativa...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 giorni fa

    giuliano di roma, Italia Alta Care Laboratoires A tempo pieno

    Descrizione dell'aziendaAlta Care Laboratoires, Piazza di Spagna,6 RomaDescrizione del ruoloAlta Care Laboratoires è alla ricerca di un Regulatory Affairs Associate per la sua sede di lavoro a Piazza di Spagna, 6 Roma. In questo ruolo a tempo pieno e in presenza, sarai responsabile della preparazione, gestione e sottomissione della documentazione normativa...

  • Responsabile Amministrativo/a

    1 settimana fa

    Calderara di Reno, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work S.p.A., Agenzia per il lavoro, filiale di Bologna, seleziona per importante azienda cliente operante nel settore metalmeccanico un/una **RESPONSABILE AMMINISTRATIVO/A**. La risorsa selezionata si occuperà di attività di contabilità attiva e passiva; nello specifico: - gestione del flusso di fatturazione attiva e gestione anagrafiche clienti; -...

  • Regulatory Affairs Specialist

    19 ore fa

    casalnuovo di napoli, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occupera di...

responsabile qualita' e affari regolatori

6 ore fa

Calderara di Reno, Emilia-Romagna, Italia Samsic HR Italia A tempo pieno

SAMSIC HR ITALIA SPA

Filiale di Bologna

Ricerchiamo, per nostra azienda cliente, realtà specializzata nella progettazione e produzione di sistemi per il trasferimento di fluidi un/una:

RESPONSABILE QUALITA' E AFFARI REGOLATORI

Il candidato sarà responsabile della definizione, implementazione e supervisione del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) e delle attività di conformità normativa e regolatoria in relazione ai prodotti e processi aziendali.

Operando in un contesto altamente tecnico e regolamentato, nei settori Oil&Gas e Chimico, il ruolo richiede una profonda conoscenza delle Direttive Europee PED (2014/68/UE), ATEX (2014/34/UE), e Macchine (2006/42/CE), oltre che una comprovata esperienza nella gestione della qualità e dei requisiti cogenti per la marcatura CE.

La posizione richiede una forte attitudine alla leadership tecnica, capacità analitiche, attenzione ai dettagli e un approccio proattivo al miglioramento continuo.

Il candidato sarà anche il riferimento aziendale nei confronti di enti notificati, organismi di certificazione e autorità di regolamentazione.

Responsabilità principali:

Gestione Qualità

Gestire e aggiornare il Sistema di Gestione Qualità (ISO 9001), assicurando la sua efficacia e conformità alle normative vigenti.

Pianificare ed eseguire audit interni e coordinare gli audit di seconda e terza parte, compresi quelli dei clienti.

Monitorare gli indicatori di performance (KPI) della qualità e promuovere iniziative di miglioramento continuo.

Coordinare le attività di controllo qualità su materiali, componenti e prodotti finiti (incoming, in-process, final inspection).

Analizzare le non conformità, definendo e implementando azioni correttive/preventive strutturate.

Gestire la conformità normativa dei prodotti alle Direttive Europee:

o PED (attrezzature a pressione)

o ATEX (atmosfere esplosive)

o Direttiva Macchine

Supervisionare la redazione e gestione dei fascicoli tecnici, delle analisi dei rischi e della documentazione di marcatura CE.

Assicurare la corretta applicazione delle norme armonizzate (EN, ISO, IEC) e supportare l'Ufficio Tecnico nella scelta di soluzioni progettuali conformi.

Gestire i rapporti con enti notificati, laboratori di prova e organismi di certificazione, anche in fase di validazione e test.

Garantire la tracciabilità documentale in conformità ai requisiti legali e contrattuali.

Promuovere la cultura della qualità e della conformità normativa all'interno dell'azienda.

Formare il personale tecnico e produttivo su tematiche relative alla qualità e alle normative cogenti.

Collaborare trasversalmente con Produzione, Tecnico, Acquisti e Commerciale per assicurare la qualità in ogni fase del ciclo di vita del prodotto.

Requisiti

Titolo di studio:

  • Laurea in Ingegneria (Meccanica, dei Materiali, Chimica o simili) o cultura tecnica equivalente.

Esperienza:

  • Almeno 3 anni di esperienza in ambito qualità e regolatorio, preferibilmente in aziende metalmeccaniche o manifatturiere nei settori Oil&Gas, Chimico o Alimentare.

  • Conoscenza operativa e strategica approfondita della Direttiva PED

Competenze tecniche:

  • Ottima conoscenza delle normative di qualità (ISO 9001) e delle direttive di prodotto

applicabili.

  • Esperienza nella gestione di fascicoli tecnici, marcatura CE, e relazioni con enti

notificati.

  • Capacità di lettura disegni tecnici, specifiche materiali e manualistica tecnica.

  • Conoscenza dei principali software di qualità, ERP (MS Navision) e strumenti

informatici (MS Office, Excel avanzato).

Competenze trasversali:

  • Orientamento al risultato e al miglioramento continuo.

  • Capacità di gestione trasversale e leadership collaborativa.

  • Ottime doti di comunicazione e problem solving.

  • Rigore metodologico, autonomia operativa e forte senso di responsabilità.

Lingue:

  • Inglese tecnico fluente, indispensabile per la gestione della documentazione tecnica e i rapporti con enti esterni internazionali.

Cosa offriamo:

  • assunzione diretta all'interno di una realtà solida e in crescita, con importanti progetti nel settore industriale.

  • Ruolo strategico e altamente tecnico, con reale impatto sui processi aziendali.

  • Ambiente di lavoro dinamico e orientato all'eccellenza.

  • Opportunità di crescita professionale, formazione tecnica continua e coinvolgimento diretto in attività complesse di certificazione e sviluppo prodotto.

Orario di lavoro: full time, dal lunedì al venerdì

Zona di lavoro: Calderara di Reno (BO).