Aseptic Specialist

Il nostro cliente è un'importante realtà internazionale, leader nel settore farmaceutico e medicale.

Stiamo ricercando una figura di:

Aseptic Specialist

Il/la candidato/a si occuperà di garantire che il processo di riempimento in asepsi sia conforme agli standard richiesti, anche attraverso la collaborazione con il team di specialisti che operano nell'area sterile.

Responsabilità:

• Supervisione quotidiana dell'area asettica: persone, processi e strutture, in conformità a GMP/Annex 1;
• Formazione e mentoring di chi accede alle aree classificate, alimentando la cultura asettica e curando qualifiche/re-qualification;
• Analisi dei dati di monitoraggio (ambientale e personale) con definizione di azioni correttive/preventive e miglioramento continuo;
• Coordinamento dei Media Fill e gestione degli esiti (deviazioni, CAPA, re-training);
• Pulizia e disinfezione: supervisione dell'esecuzione e formazione dei team dedicati;
• Risk management e CCS: supporto a FMEA, valutazione dei rischi e aggiornamento del Contamination Control Strategy;
• Documentazione di reparto (SOP, batch record, logbook) per attività che impattano su riempimento e sterilità, audit-ready.

Requisiti:

• Conoscenza base dei principi di microbiologia;
• Conoscenza delle GMP, dell'Allegato 1, della serie ISO 13408 e delle procedure di qualità;
• Esperienza in ambienti di produzione e profonda conoscenza delle tecniche e dei comportamenti asettici;
• 3/5 anni di esperienza nella produzione di dispositivi farmaceutici/medici asettici;
• Esperienza come formatore di reparto;
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
• Laurea in discipline scientifiche come Chimica o Biologia sarà considerata preferenziale;
• Ottima conoscenza di Microsoft Office, in particolare di Excel, PowerPoint, PowerBI.

Sede: provincia di Monza e Brianza

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004