Advanced Regulatory Affairs Specialist

16 ore fa


Vimercate, Italia Resmed A tempo pieno

We are looking for our future Advanced Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory team in Italy, GB or Sweden.Let's talk about the role: As part of the EMEA Regulatory Affairs team , participate to all regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in EMEA region from product registrations to follow-up of product changes and post-market activities.Work on European processes together with other functions to ensure the overall compliance of ResMed activities in EMEA.Work at the interface between the legal manufacturer and the country partners to ensure proper coordination.Finally, as part of the implementation of the new European regulation on medical devices, activities related to the control/registration of products placed on the European market are planned.Let's talk about key responsibilities: Collaborate to the evaluation of regulatory requirements, preparation, planning, submission, archiving and maintenance of product registrations in the European region represent the Regulatory function, provide regulatory assessments/inputs.Participate to economic operators' verifications activities.Let's talk about qualifications and exeperience: Required: Bachelor's Degree of Science or Engineering with a first experience in Regulatory Affairs positions in a similarly regulated medical industry.Knowledge of Medical device regulatory framework Fluent in English (read/spoken/written) Preferred: At least 5 years of experience in Regulatory Affairs positions in a similarly regulated medical industry.Experience in medical device registration files preparation.Knowledge of Regulatory Information Management Systems.Very good organizational, administrative and writing skills.Good interpersonal/intercultural/communication skills.Autonomy/Capacity to work in remote management.Additional information : At ResMed, all employees benefit from a bonus plan, the percentage of which depends on your position within the organisation Working from home flexibility You also have access to a referral bonus and to ResMed's preferred shareholding programme Internal career opportunity - joining an international fast-pace and massively growing company OK, so what's next?Joining us is more than saying "yes" to making the world a healthier place.It's discovering a career that's challenging, supportive and inspiring.Where a culture driven by excellence helps you not only meet your goals, but also create new ones.We focus on creating a diverse and inclusive culture, encouraging individual expression in the workplace and thrive on the innovative ideas this generates.If this sounds like the workplace for you, apply now#LI-EU Joining us is more than saying "yes" to making the world a healthier place.It's discovering a career that's challenging, supportive and inspiring.Where a culture driven by excellence helps you not only meet your goals, but also create new ones.We focus on creating a diverse and inclusive culture, encouraging individual expression in the workplace and thrive on the innovative ideas this generates.If this sounds like the workplace for you, apply now



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    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Vimercate (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...


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    Il Gruppo Named, per la propria sede Named Srl di Vimercate (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: - Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di...


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    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...


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