Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
RA SpecialistAzienda FarmaceuticaAziendaPer conto di un nostro cliente, ricerchiamo unRegulatory Affairs Specialistda inserire nel team.Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.OffertaResponsabilità della risorsa:Dossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà il change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.Competenze ed esperienzaLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.Completa l'offertaOttima opportunità di carriera.Un'opportunità cruciale per chi desidera sviluppare una carriera internazionale.#J-*****-Ljbffr
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LATINA, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica di prestigio cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la registrazione di prodotti a livello globale, garantendo la conformità normativa per i diversi mercati.Questa posizione richiede una laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie, insieme a un minimo di 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito...
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Global Regulatory Affairs Specialist – Pharma
1 giorno fa
Latina, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica di prestigio cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la registrazione di prodotti a livello globale, garantendo la conformità normativa per i diversi mercati. Questa posizione richiede una laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie, insieme a un minimo di 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito...
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Global Regulatory Affairs Specialist – Pharma
1 giorno fa
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Global Regulatory Affairs Specialist
7 ore fa
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Regulatory Affairs Specialist
11 ore fa
LATINA, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno- RA Specialist - Azienda Farmaceutica Azienda Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team.Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.OffertaResponsabilità della risorsa:- Dossier e Registrazioni:...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
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Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
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Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
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