Regulatory Affairs Specialist

18 ore fa


Latina, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

RA SpecialistAzienda FarmaceuticaAziendaPer conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team. Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.OffertaResponsabilità della risorsa:Dossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà il change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.Competenze ed esperienzaLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.Completa l'offertaOttima opportunità di carriera.Un'opportunità cruciale per chi desidera sviluppare una carriera internazionale.#J-18808-Ljbffr



  • Latina, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica di prestigio cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la registrazione di prodotti a livello globale, garantendo la conformità normativa per i diversi mercati. Questa posizione richiede una laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie, insieme a un minimo di 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito...


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  • Latina, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in...

  • Regulatory Affairs

    16 ore fa


    Latina, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScienceSta cercando un:REGULATORY AFFAIRS, QUALITY & SAFETY SPECIALISTSCOPO DELLA POSIZIONE:Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. Lgs...

  • Stage Regulatory Affairs

    1 settimana fa


    Baia e Latina, Italia Stanhome Italia A tempo pieno

    Stanhome Italia Società Benefit, azienda leader nella vendita diretta che offre una selezione unica di prodotti di alta qualità per la cura della casa, della famiglia e della bellezza, attraverso i brand Stanhome, Kiotis, Dr Pierre Ricaud e Flormar, è alla ricerca di un/una stagista da inserire in stage a supporto del team che si occupa della Regulatory...


  • Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    **A proposito di Innovative Medicine** La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal...