Commissioning, Qualification

OverviewSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali ed ai **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settoreIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse disciplineL'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverseIl nostro Team di Commissioning & Qualification è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Commissioning & Qualification Consultant all'interno della nostre nuova sede di Latina.Le principali attività sarannoGestione progetti Commissioning & Qualification (CQ): gestire attività di commissioning e qualificazione per impianti e sistemi farmaceutici, assicurando il rispetto delle normative e degli standard di qualità.Questo include la pianificazione e il coordinamento delle attività di validazione, dall'avvio alla conclusione dei progetti.Redazione documentazione tecnica: redigere e rivedere la documentazione di qualificazione, come protocolli di qualificazione, piani di test (FAT, SAT, IQ/OQ/PQ), rapporti di qualificazione e risk assessment, garantendo che siano completi, accurati e conformi alle normative applicabili.Implementazione delle fasi di Commissioning: eseguire test di commissioning su impianti e sistemi per verificarne la funzionalità, la sicurezza e la conformità alle specifiche tecniche.Questo include la gestione dei test di integrazione e verifica delle performance.Attività di Qualification (IQ/OQ/PQ): condurre e documentare le attività di Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ) per attrezzature, impianti e software, verificando che rispettino le specifiche di progetto e le normative GxP.Gestione delle non conformità e azioni correttive: identificare e gestire le non conformità riscontrate durante le fasi di commissioning e qualificazione, implementando azioni correttive e preventive (CAPA) per risolvere le problematiche e assicurare la conformità del sistema.Collaborazione con team multidisciplinari: lavorare a stretto contatto con i team di progettazione, costruzione, produzione e Quality Assurance, per garantire che le fasi di commissioning e qualificazione siano integrate nei processi aziendali e che le soluzioni siano allineate alle necessità regolatorie e operative.Supporto alla gestione delle modifiche: fornire consulenza tecnica durante la gestione delle modifiche dei sistemi e delle attrezzature, assicurandosi che tutte le modifiche siano documentate, verificate e validate in conformità con le normative applicabili.Reporting e documentazione finale: preparare report dettagliati sui risultati delle attività di commissioning e qualificazione, documentando le attività svolte, le problematiche riscontrate e le soluzioni adottate, in modo da garantire la tracciabilità e la conformità alle normative.A proposito di teTitolo di studio: Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini.Almeno 1-2 di esperienza in Commissioning & Qualification nel settore farmaceutico, biotech, dispositivi medici o ambienti regolati.Conoscenza delle normative GxP, 21 CFR Part 11, ISO ****, ISO *****, e delle linee guida applicabili (FDA, EMA, ICH, etc.).Esperienza su progetti di Commissioning e Qualification, comprese le fasi di IQ, OQ, e PQ.Buona conoscenza della lingua ingleseLa nostra offertaContratto a tempo indeterminatoRetribuzione commisurata all'esperienzaTravel bonus per missioni presso i clientiSede: LatinaDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e FerentinoDisponibilità a effettuare trasferte fuori regione del 50%Prossimi PassiDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.Lavorare in PQE GroupCome membro del team PQE, farai parte di un\'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l\'innovazione.PQE Group ti offre l\'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.#J-*****-Ljbffr