Regulatory Affairs Specialist

7 ore fa

Lazio, Italia Manpower A tempo pieno

Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTWithin the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager.The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the maintenance of the existing ones in the Region in scope.MAIN ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIESWithin the EUNA Regulatory Affairs team and under the guidance of the Therapeutic Area Manager, the resource will deal with the registrations and/or life cycle maintenance activities of the products in the specialty and primary care area.It will include, at least:Planning/organizing activities for preparing new product registration and/or maintenance of the existing registration through variation procedures and renewalsWorking in cooperation with technical internal functions (such as Quality Assurance, Medical, Marketing, Clinical, Pharmacovigilance), and local regulatory teams or external partners for the preparation of the regulatory application related to new registrations and/or lifecycle managementPreparation of the master data package to be shared with the local regulatory affairs contacts in order to proceed with the customization, as necessary, and submission of the application to the competent Authority/iesPreparation and management of the paediatric application and relevant update, if anyApplication of the existing working flows and Company proceduresMonitoring and understanding of new RA regulations and guidelines for the area of responsibility.JOB REQUIREMENTSBachelor Degree in scientific environment, including, but not limited to, Pharmacy, Pharmaceutical Chemistry and Technology, Biology, Biotechnology, Chemistry, is mandatoryAt least 3 years of previous experience in an international regulatory affairs department for pharma productsFluent in English, both written and oraldynamic, proactive and willing-to-do profileExcellent interpersonal, organizational and communication skills, capability in working in a team and good problem-solving attitude.Regulatory Affairs Specialist • Firenze, Toscana#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.TheRegulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico.La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • Biomedical Quality

    7 ore fa

    Lazio, Italia Orienta Filiale Di Firenze - Divisione Altro Lavoro A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un/una Quality & Regulatory Affairs Specialist per una azienda metalmeccanica specializzata nel settore biomedicale.Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria biomedica, ha esperienza pregressa nel ruolo Quality/Regulatory e conosce le normative ISO.L'impiego è full time, dal lunedì al venerdì, con contratto...

  • Global Regulatory Affairs Specialist — Eu

    8 ore fa

    Lazio, Italia Manpower A tempo pieno

    A leading recruitment agency is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Florence, Tuscany.This role involves managing product registrations and lifecycle maintenance while collaborating with various internal and external teams.Candidates should have a Bachelor's in a scientific field, at least three years of experience in regulatory affairs, and fluent...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni...

  • Regulatory Affairs Specialist Bpr_Biocidi

    2 giorni fa

    Lazio, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

    Farmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica specializzata nella Ricerca, Sviluppo, Produzione di biocidi, un/a SPECIALISTA REGULATORY TECNICO - Regulatory Affairs Specialist - Technician Regulatory Specialist - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel ruolo e...

  • Pharma Regulatory Affairs Specialist – Api

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato.Il candidato ideale avrà esperienza in ambito regolatorio, Laurea in discipline scientifiche e ottime competenze in documentazione tecnica.Questa posizione offre un contratto a tempo determinato o indeterminato con stipendio tra 25k e 35k in base alla...

  • Pharma Regulatory Affairs Specialist – Apis

    8 ore fa

    Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Una società del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato agli Affari Regolatori.In questo ruolo, il candidato gestirà la documentazione tecnica e regolerà le interazioni con enti regolatori.Si richiedono esperienza in ruoli simili, laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    8 ore fa

    Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione dell'offerta di lavoro Regulatory Affairs Specialist In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the role: We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...