Qp - Qualified Person

6 giorni fa

Crevalcore, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a QP – Qualified Person in possesso della qualifica AIFA, oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla, per azienda del settore biomedicale - gas medicinali, sita a Crevalcore (BO).Nel ruolo di QP (ai sensi del D. Lgs. ******) la risorsa si occuperà di:- Rilascio dei lotti medicinali e la convalida dell'impianto di produzione (attività periodica + modifiche)- Gestire il team di produzione nell'ottica del raggiungimento degli obiettivi; pianificare la produzione, gestire il parco BB e le priorità.- Collaborare alla realizzazione di progetti specifici insieme ai propri responsabili.- Vigilare che ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione alla immissione in commercio del medicinale; - Redigere documentazione di controllo; - Comunicazione diretta ed immediata con le autorità competenti circa ogni sostanziale irregolarità sui lotti in commercio; - Collaborare attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorità sanitaria; - Gestire la convalida delle modifiche di impianto di produzione.Requisiti richiesti:- Titolo di laurea in Farmacia, chimica e/o CTF; - abilitazione all'esercizio della professione e iscrizione all'albo professionale; - Attività pratica concernente analisi qualitativa di medicinali, analisi quantitativa di sostanze attive, prove e verifiche necessarie per garantire la qualità dei medicinali, per un periodo di almeno due anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali.- Qualifica AIFA come Qualified Person (QP), oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla; - Ottima conoscenza della lingua inglese; - Buona conoscenza del pacchetto Office.Si offre:- CCNL: chimico–farmaceutico.Livello e RAL: da commisurarsi sulla base della reale esperienza.Luogo di lavoro: Crevalcore (BO)Orario: Full Time

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    1 settimana fa

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    1 settimana fa

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    6 giorni fa

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    6 giorni fa

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    4 giorni fa

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    1 settimana fa

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    7 giorni fa

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