QP - Qualified Person

1 settimana fa


Crevalcore, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a QP – Qualified Person in possesso della qualifica AIFA, oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla, per azienda del settore biomedicale - gas medicinali , sita a Crevalcore (BO).Nel ruolo di QP (ai sensi del D. Lgs. 219/06) la risorsa si occuperà di:Rilascio dei lotti medicinali e la convalida dell'impianto di produzione (attività periodica + modifiche)Gestire il team di produzione nell'ottica del raggiungimento degli obiettivi; pianificare la produzione, gestire il parco BB e le priorità.Collaborare alla realizzazione di progetti specifici insieme ai propri responsabili.Vigilare che ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione alla immissione in commercio del medicinale;Redigere documentazione di controllo;Comunicazione diretta ed immediata con le autorità competenti circa ogni sostanziale irregolarità sui lotti in commercio;Collaborare attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorità sanitaria;Gestire la convalida delle modifiche di impianto di produzione.Requisiti richiesti:Titolo di laurea in Farmacia, chimica e/o CTF;abilitazione all'esercizio della professione e iscrizione all'albo professionale;Attività pratica concernente analisi qualitativa di medicinali, analisi quantitativa di sostanze attive, prove e verifiche necessarie per garantire la qualità dei medicinali, per un periodo di almeno due anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali.Qualifica AIFA come Qualified Person (QP), oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla;Ottima conoscenza della lingua inglese;Buona conoscenza del pacchetto Office.Si offre:- CCNL: chimico–farmaceutico. Livello e RAL: da commisurarsi sulla base della reale esperienza.Luogo di lavoro: Crevalcore (BO)Orario: Full Time



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    6 giorni fa


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    4 giorni fa


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    7 giorni fa


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